Италијанска агенција за лекове објавила је девети Извештај о фармаковигиланцији о вакцинама против ЦОВИД-19. Прикупљени и анализирани подаци тичу се извештаја о сумњи на нежељене реакције регистроване у Националној мрежи за фармаковигиланцију између 27. децембра 2020. и 26. септембра 2021. године за четири вакцине које се користе у тренутној кампањи вакцинације.
У разматраном периоду примљено је 101.110 извештаја од укупно 84.010.605 примљених доза (стопа пријављивања 120 на 100.000 доза), од којих се 85,4% односило на неозбиљне догађаје, као што су бол на месту убризгавања, грозница, астенија / умор, болови у мишићима.
Озбиљни извештаји одговарају 14,4% од укупног броја, са стопом од 17 озбиљних догађаја на 100.000 примљених доза. Као што је наведено у претходним извештајима, без обзира на вакцину, дозу и врсту догађаја, реакција се у већини случајева (око 76%) догодила истог дана вакцинације или следећег дана, а само ређе после 48 сати.
Цомирнати је тренутно најкоришћенија вакцина у италијанској кампањи вакцинације (71,2%), а следе Вакзевриа (14,5%), Спикевак (12,5%) и Ваццино Јанссен против ЦОВИД-19 (1,8%). У складу са претходним извештајима, дистрибуција извештаја по типовима вакцина је слична оној у администрацијама (Цомирнати 68%, Вакзевриа 22%, Спикевак 9%, вакцина против ЦОВИД-19 Јанссен 1%).
За све вакцине, највише пријављених нежељених догађаја су грозница, умор, главобоља, болови у мишићима / зглобовима, локална реакција или бол на месту убризгавања, зимица и мучнина.
У односу на такозване хетерологне вакцинације за особе млађе од 60 година које су примиле Вакзевриу као прву дозу, примљено је 262 извештаја, од укупно 644.428 давања (друга доза се односила на Цомирнати у 76% случајева и Спикевак у 24%) ), са стопом пријављивања 40 на сваких 100.000 примљених доза.
У старосној групи између 12 и 19 година, закључно са 26. Године, примљено је 09 извештаја о сумњи на нежељени догађај од укупно 2021 датих доза, са пријављеном стопом од 1.358 нежељена догађаја на 5.623.932 примљених доза. Дистрибуција према врсти нежељених догађаја није битно другачија од оне која је примећена за све остале старосне групе.
Што се тиче примене треће дозе, која је почела у септембру, направљен је само један извештај, у поређењу са приближно 46.000 примљених доза.
С обзиром на стабилност тренда извештавања за различите вакцине против ЦОВИД-19, Извештај о надзору неће се више објављивати месечно, већ квартално. С друге стране, интерактивни графикони доступни на АИФА веб страници остају месечни.