Пнеуморел анти-кашаљски сируп из трговине у Француској: срчани ризици

(Ницола Симонетти) Пнеуморел антитусик (активни састојак „фенспирид“ са антиинфламаторним и антихистаминским својствима који се противе стезању бронхија), произведен од фармацеутске компаније Сервиер, званично је повучен из француске трговине због ризика промена срчаног ритма (повећање КТ интервала) недавно идентификованих и потврђених експерименталним контролама спроведеним у сарадњи са Европском агенцијом за лекове (ЕМА). Производ (сируп или таблете или било која друга врста амбалаже) не сме се конзумирати и они који га имају морају га вратити у апотеку. Обустава његове употребе не излаже субјекта даљим ризицима и средствима да се заштите (Агенце ду Медицамент АНСМ). Италија би такође требало да предузме сличну акцију

КТ интервал откривен електрокардиограмом један је од основних параметара срчане активности и одговара трајању срчане контракције чије повећање или смањење може створити озбиљне компликације функције срца које, ако је срчана фреквенција повећана, он не има времена да се правилно напуни крвљу и ризикује хапшење.

У Француској је активиран бесплатни број 0800.00.39.36.

Италијански летак извештава „Гастроинтестинални поремећаји су најчешће нежељене реакције на фенспирид. Следеће нежељене реакције су примећене током клиничких испитивања и / или након стављања у промет искуства са фенспиридом и класификоване су са следећом учесталошћу: врло честе (> 1/10); уобичајени (> 1/100, <1/10); неуобичајено (> 1/1.000, <1/100); ретко (> 1/10.000, <1/1.000); врло ретко (<1/10.000 XNUMX); није познато. Поремећаји нервног система. Ретки: сомноленција; непознато: вртоглавица. Срчане патологије. Ретко: умерена тахикардија која назадује након смањења дозе; непознато: палпитације, могуће повезане са тахикардијом. Васкуларне патологије. Непознато: хипотензија, вероватно повезана са тахикардијом. Гастроинтестинални поремећаји. Чести: гастроинтестинални поремећаји, мучнина, бол у стомаку; непознато: дијареја, повраћање. Поремећаји коже и поткожног ткива. Ретки: еритем, осип, уртикарија, ангиоедем, фиксни еритем; непознато: пруритус, хронична епидермална некролиза, Стевенс-Јохнсон синдром. Општи поремећаји и услови на месту примене. Непознато: астенија, умор. Могућност реакција преосетљивости због присуства Гиалло Трамонто С. "

Пнеуморел анти-кашаљски сируп из трговине у Француској: срчани ризици

| МИШЉЕЊА |