Badan Obat Italia parantos nyebarkeun Laporan Farmakovigasi katilu ngeunaan vaksin COVID-19. Data anu dikumpulkeun sareng dianalisis masalah ngeunaan laporan ngeunaan réaksi ngarugikeun anu didaptarkeun dina Jaringan Farmakovigilans Nasional antara 27 Désémber 2020 sareng 26 Maret 2021 pikeun tilu vaksin anu dianggo dina kampanye vaksinasi ayeuna.
Dina période anu diperhatoskeun, 46.237 laporan ditampi tina total 9.068.349 dosis anu dikaluarkeun (laju ngalaporkeun 510 per 100.000 dosis), anu 92,7% ngarujuk kana kajadian anu henteu serius, anu lengkep ngabéréskeun, sapertos nyeri dina situs. Suntikan , muriang, asteria / kacapean, nyeri otot.
Laporan serius saluyu sareng 7,1% tina total, kalayan tingkat 36 kajadian serius per 100.000 dosis anu dikaluarkeun, henteu paduli jenis vaksinna, dosis (kahiji atanapi kadua) sareng kamungkinan panyabab vaksinasi.
Kaseueuran laporan aya hubunganana sareng vaksin Comirnaty (81%), dugi ka ayeuna anu paling sering dianggo dina kampanye vaksinasi (68% tina dosis anu dikaluarkeun), kalayan paningkatan dina laporan vaksin Vaxzevria (17%) saatos paningkatan dina panggunaan vaksin ieu (27% tina dosis anu dikaluarkeun). Laporan anu aya hubunganana sareng vaksin Moderna sanés ngagambarkeun 2% tina total sareng sabanding sareng jumlah dosis anu langkung terbatas anu dikaluarkeun (5%).
Kajadian anu dilaporkeun kajadian kalolobaanana dina dinten anu sami tina vaksinasi atanapi dinten saatos (87% kasus).
Pikeun sadaya vaksin, kajadian anu paling parah dilaporkeun nyaéta muriang, nyeri sirah, nyeri otot / sendi, nyeri situs suntikan, ngageter sareng seueul, saluyu sareng inpormasi anu dikenal ngeunaan vaksin anu dianggo dugi ka Itali.
Fokus khusus pikeun acara thromboembolic saatos administrasi Vaxzevria. Kasus jarang tina trombi anu aya hubunganana sareng tingkat handap trombosit dina getih parantos aya dina 2 minggu vaksinasi. Tina total 62 kasus dilebetkeun kana Eudravigilance di Italia, 7 kasus (sareng dua maotna) tina trombosis sinus vena intrakranial (CSVT) dilaporkeun dugi ka 22 Maret 2021 sareng 4 kasus (sareng dua maotna) trombosis sababaraha pembuluh darah di kantor atipikal tina 24 anu kalebet dina jaringan panjagaan Éropa dina waktos anu sami. Panilitian dina tingkat nasional laporan ieu dilaksanakeun kalayan dukungan "Grup Pakasaban pikeun evaluasi résiko trombotik tina vaksin anti-COVID-19", diwangun ku sababaraha ahli nasional anu terkemuka dina trombosis sareng haemostasis.
Kajadian ngarugikeun anu henteu dipikaterang tiasa ditalungtik sacara teras-terasan di tingkat nasional sareng Éropa.