Réaksi ngarugikeun anu dilaporkeun saluyu sareng inpormasi anu parantos aya dina kasimpulan ciri produk vaksin sareng analisa anu dilakukeun dina data anu kaala nepi ka ayeuna mastikeun profil kasalametan na.
Badan Obat Italia parantos nyebarkeun Laporan Farmakovigilans anu munggaran ngeunaan vaksin COVID-19, anu bakal lumangsung bulanan. Data anu dikumpulkeun sareng dianalisis masalah ngeunaan laporan réaksi ngarugikeun anu didaptarkeun dina Jaringan Farmakovasi Nasional antara 27 Désémber 2020 sareng 26 Januari 2021 pikeun vaksin anu dianggo dina kampanye vaksinasi ayeuna: Comirnaty di Pfizer / BioNTech (berwenang ti 22/12 / 2020 sareng dianggo saprak 27/12/2020) sareng Vaksin Modern COVID-19 (diidinan saprak 07/01/2021 sareng dianggo ti 14/01/2021).
Laporan-laporan éta biasana ngeunaan dosis munggaran vaksin Comirnaty (99%), anu paling sering dianggo sareng ngan ukur ka sakurang-sakurangna vaksin Moderna (1%).
Dina période anu diperhatoskeun, 7.337 laporan ditampi tina sajumlah 1.564.090 dosis anu dikaluarkeun (laju ngalaporkeun 469 per 100.000 dosis), anu 92,4% ngarujuk kana kajadian anu henteu serius, sapertos nyeri di tempat suntikan, muriang, asteria / kacapean, nyeri otot. Nyeri sirah, paraesthesia, lieur, kantun sareng gangguan rasa ogé dititénan ku Comirnaty, bari lieur sareng nyeri beuteung katénjo ku vaksin Moderna.
Kirang sering aya réaksi lokal anu sanés sareng nyeri sendi anu nyebar. Sapertos anu diarepkeun, muriang dilaporkeun langkung sering saatos dosis anu kadua tibatan saatos anu munggaran.
Kajadian anu dilaporkeun kajadian kalolobaanana dina dinten anu sami tina vaksinasi atanapi dinten saatos (85% kasus).
Tina 7,6% laporan anu diklasifikasikeun salaku "serius", anu hubunganana nyababkeun vaksin ditaksir, tilu tina opat henteu meryogikeun campur khusus dina tempat rumah sakit.
Dina periode éta, 13 maotna aya dina sababaraha jam saatos vaksinasi ogé dilaporkeun anu, dina laporan anu langkung lengkep sareng lengkep data, henteu aya hubunganana sareng vaksinasi sareng kalolobaanana disababkeun ku kaayaan dasar jalma anu divaksinasi.
Analisis anu dilakukeun kana data anu kaala nepi ka ayeuna janten mastikeun profil kaamanan anu hadé tina dua vaksin mRNA ieu. Sajumlah ageung laporan henteu nunjukkeun yén kritik anu teu kaduga parantos muncul, tapi éta mangrupikeun indikasi kapasitas tinggi sistem farmakovigilans pikeun ngawaskeun kasalametan.