Badan Obat Italia parantos nyebarkeun dinten ieu dina portal institusional Laporan ngeunaan Postmarketing Surveillance of Vaksin di Italia 2016, anu ngajelaskeun hasil umum tina analisis anu dilakukeun ku jinis vaksin dina laporan anu dilebetkeun dina Jaringan Farmakovigilans Nasional di 2016.
"Komo tina Laporan 2016 - saur General Manager, Mario Melazzini - teu aya masalah kaamanan anu tiasa ngarobih babandingan résiko-résiko tina vaksin anu dianggo. Salaku agénsi pangaturan, nuluykeun operasi transparansi anu parantos dimimitian, kami nempatkeun sareng nyayogikeun data sareng analisa anu ketat, dina nyanghareupan seueur inpormasi ngeunaan vaksin, didukung ku sababaraha gerakan opini anu, nalika ngagambarkeun perséntase leutik tina penduduk, naékkeun sensasi sareng aranjeunna ngahasilkeun keraguan anu sering teuing teu didasarkeun sareng henteu didukung ku bukti. Data 2017 bakal sayogi dina sasih mimiti taun énggal ".
Beda sareng anu sateuacanna, anu analisa dilakukeun kana réaksi anu timbul dina taun anu ditinjau, taun ieu Laporan nalungtik sadaya réaksi ngarugikeun anu disangka kalebet dina Jaringan Farmakovigilans Nasional di 2016, kalebet anu timbul taun-taun sateuacanna. , saluyu sareng sadaya data anu sayogi ku Badan (laporan OSMED, laporan RAM). Tina évaluasi laporan anu dilebetkeun dina 2016, henteu aya sinyal kaamanan pikeun vaksin otorisasi anu muncul dina waktos ayeuna.
Laporan vaksin kaasup dina jaringan nu geus 2016 4.766 (11% tina total jumlah laporan ka ubar na vaksin). Sahiji, 3.256 ngalaporkeun (68%) nujul ka disangka réaksi ngarugikeun anu lumangsung di 2016.
Laporan pikeun vaksin baktéri nyaéta 2.977 (85,3% henteu serius), sareng ampir sadayana ngarujuk kana vaksin meningococcal (No. 1.713) sareng pneumococcal (No. 1.113).
Aya 1.602 laporan pikeun vaksin virus (80,8% henteu serius), dimana 74% aya hubunganana sareng vaksin influenza sareng panyakit morbid. Aya 1.479 laporan ngeunaan vaksin baktéri sareng virus dina gabungan (85,8% henteu serius).
Sacara umum, seuseueurna réaksi anu dilaporkeun didefinisikeun salaku teu serius (sakitar 84%). Diantara ieu, anu paling umum nyaéta muriang, réaksi situs suntikan (sapertos nyeri, kabeureuyan, bareuh, eritema), jengkel, malaise, nangis, nyeri sirah.
Laporan réaksi ngarugikeun disangka dianggap serius éta langka tur di hal nu ilahar nya fana, kalawan resolusi lengkep tina acara dilaporkeun teu correlated kalawan vaksinasi.
Tujuh perkara fatal dijelaskeun dina 2016 Laporan, euweuh nu nu correlated kalawan vaksinasi di antara maranéhanana pikeun nu ieu mungkin evaluate link kausal, bari keur dua kasus lianna diharepkeun diperlukeun jero tapi henteu acan aya dina waktu tina ieu publikasi tina Laporan ieu.
Éta émut yén définisi "réaksi serius" ogé kalebet dirawat di rumah sakit, munculna kajadian anu aya hubunganana klinis, henteu paduli konsékuansi pikeun pasién, sareng henteuna efektivitas vaksin.
The 37% tina laporan anu ditampi ku spesialis, ngeunaan 28% ti professional sejenna (anu teu cocog kana kategori sejenna, kayaning dokter vaccinators), nu 20% ku perawat rumah sakit atanapi dokter. Laju signalling North éta luhur batan di Center na Selatan, iwal di Sisilia, dimana aya laju diantara pangluhurna di Italia.
Dina gambar sakabéh nu aya trend tumuwuh tina laporan narkoba, trend anu patali jeung laporan dina vaksin, kaasup puncak 2014-15, tetep konstan.
Inget yen sababaraha tinggi laporan teu sorangan ngabalukarkeun pikeun alarem, rada éta bukti fokus gede tur akuntabilitas dina bagian tina gera.
AIFA nyarankeun perawatan anu lengkep sareng kasampurnaan dina ngajelaskeun kasus anu dilaporkeun supados kéngingkeun analisis lengkep data sareng évaluasi anu leres tina hubungan akibat antara kajadian anu dilaporkeun sareng administrasi ubar atanapi vaksin.