Antikropp godkänd för tidig behandling av covid-19 hos patienter med risk för progression
AIFAs tekniska vetenskapliga kommission (CTS) har godkänt användningen av den monoklonala antikroppen Evusheld (tixagevimab och cilgavimab) vid tidig behandling av patienter infekterade med SARS-CoV-2 med risk för en allvarlig form av covid-19. Hittills har läkemedlet endast varit tillgängligt för profylax före exponering hos högriskindivider. Med denna utvidgning av indikationen tillhandahåller AIFA ett intramuskulärt terapeutiskt alternativ för patienter där förskrivning av antivirala läkemedel och godkända monoklonala antikroppar anses olämpligt ur en klinisk och/eller epidemiologisk synvinkel (i förhållande till cirkulationen av virala varianter).
AIFA:s beslut att godkänna Evusheld för behandling av patienter med COVID-19 föregriper EMA:s bedömning som kommer att slutföras i september 2022, och baseras både på resultaten av de kliniska studierna som redan publicerats och på interimsanalysen (av cirka 450 patienter) ) av en pågående multicenterstudie i Italien (Mantico-2, koordinerad av prof. Tacconelli, University of Verona), finansierad av byrån i syfte att jämföra tre olika alternativ (Evusheld, Paxlovid och Xevudy) vid tidig behandling av patienter med covid -19.
Evusheld inkluderades därför i listan över läkemedel som NHS betalar i enlighet med lag 648/96. För receptbelagda operationsprocedurer, se AIFA:s institutionella webbplats på https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1.
Beslutet offentliggörs idag i den officiella tidningen och träder i kraft från och med idag, den 3 augusti 2022.