Inilathala ng Italian Medicines Agency ang ikasiyam na Ulat sa Pharmacovigilance sa mga bakunang COVID-19. Ang datos na nakolekta at pinag-aralan alalahanin ang mga ulat ng hinihinalang masamang reaksyon na nakarehistro sa National Pharmacovigilance Network sa pagitan ng 27 Disyembre 2020 at 26 Setyembre 2021 para sa apat na bakuna na ginagamit sa kasalukuyang kampanya sa pagbabakuna.
Sa panahong isinasaalang-alang, 101.110 mga ulat ang natanggap mula sa kabuuang 84.010.605 na dosis na ibinibigay (rate ng pag-uulat na 120 bawat 100.000 dosis), kung saan 85,4% ang tumutukoy sa mga hindi seryosong kaganapan, tulad ng sakit sa lugar ng pag-iiniksyon, lagnat, asthenia / pagkapagod, pananakit ng kalamnan.
Ang mga seryosong ulat ay tumutugma sa 14,4% ng kabuuan, na may rate na 17 mga seryosong kaganapan bawat 100.000 na dosis na ibinibigay. Tulad ng iniulat sa nakaraang Mga Ulat, anuman ang bakuna, dosis at uri ng kaganapan, ang reaksyon ay naganap sa karamihan ng mga kaso (halos 76%) sa parehong araw ng pagbabakuna o sa susunod na araw at mas bihira na lampas sa 48 na oras.
Ang Comirnaty ay kasalukuyang ginagamit na bakuna sa kampanyang bakuna sa Italya (71,2%), sinundan ng Vaxzevria (14,5%), Spikevax (12,5%) at COVID-19 Vaccino Janssen (1,8%). Alinsunod sa nakaraang Mga Ulat, ang pamamahagi ng mga ulat ayon sa uri ng bakuna ay pareho sa mga pamamahala (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, COVID-19 vaccine Janssen 1%).
Para sa lahat ng mga bakuna, ang pinaka-naiulat na masamang kaganapan ay ang lagnat, pagkapagod, sakit ng ulo, sakit ng kalamnan / magkasanib, lokal na reaksyon o sakit sa lugar ng pag-iniksyon, panginginig at pagduwal.
Kaugnay sa tinaguriang mga bakuna sa heterologous sa mga taong wala pang 60 taong tumanggap ng Vaxzevria bilang unang dosis, 262 na ulat ang natanggap, mula sa kabuuang 644.428 na pangangasiwa (ang pangalawang dosis na nababahala sa Comirnaty sa 76% ng mga kaso at Spikevax sa 24% ), na may rate ng pag-uulat ng 40 para sa bawat 100.000 dosis na ibinibigay.
Sa pangkat ng edad sa pagitan ng 12 at 19 na taon, hanggang sa 26/09/2021, 1.358 na ulat ng hinihinalang masamang kaganapan ang natanggap mula sa isang kabuuang 5.623.932 na dosis na ibinibigay, na may rate ng pag-uulat na 24 na masamang epekto bawat 100.000 na dosis na ibinibigay. Ang pamamahagi ayon sa uri ng mga salungat na kaganapan ay hindi malaki naiiba mula sa naobserbahan para sa lahat ng iba pang mga pangkat ng edad.
Na patungkol sa pangangasiwa ng pangatlong dosis, na nagsimula noong Setyembre, isang ulat lamang ang ginawa, kumpara sa humigit-kumulang na 46.000 na dosis na ibinibigay.
Dahil sa katatagan ng takbo ng pag-uulat para sa iba't ibang mga bakuna sa COVID-19, ang Ulat ng Surveillance ay hindi na mai-publish buwan buwan ngunit sa bawat buwan. Sa kabilang banda, ang mga interactive na grap na magagamit sa website ng AIFA ay mananatiling buwanang.