Progresyon riski taşıyan hastalarda COVID-19'un erken tedavisi için yetkilendirilmiş antikor
AIFA'nın Teknik Bilimsel Komisyonu (CTS), ciddi bir COVID-2 türü riski taşıyan SARS-CoV-19 ile enfekte olan deneklerin erken tedavisinde Evusheld monoklonal antikorunun (tixagevimab ve cilgavimab) kullanımına izin verdi. Şimdiye kadar, ilaç sadece yüksek riskli bireylerde maruziyet öncesi profilaksi için mevcuttu. Bu endikasyon uzantısı ile AIFA, antiviral ilaçların ve yetkili monoklonal antikorların reçete edilmesinin klinik ve/veya epidemiyolojik açıdan (viral varyantların dolaşımı ile ilgili olarak) uygunsuz olduğu düşünülen hastalar için intramüsküler bir terapötik seçenek sunar.
AIFA'nın COVID-19 hastalarının tedavisi için Evusheld'i yetkilendirme kararı, EMA'nın Eylül 2022'de tamamlanacak değerlendirmesini öngörüyor ve hem halihazırda yayınlanmış klinik çalışmaların sonuçlarına hem de ara analizlere (yaklaşık 450 hastadan) dayanıyor. ) COVID'li hastaların erken tedavisinde üç farklı alternatifi (Evusheld, Paxlovid ve Xevudy) karşılaştırmak amacıyla Ajans tarafından finanse edilen İtalya'da devam eden çok merkezli bir çalışmanın (Mantico-2, Verona Üniversitesi, Prof. Tacconelli tarafından koordine edilmesi) -19.
Bu nedenle Evusheld, 648/96 sayılı yasa uyarınca NHS tarafından ödenmesi gereken ilaçlar listesine dahil edildi. Reçete işletim prosedürleri için lütfen https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1 adresindeki AIFA kurumsal web sitesine bakın.
Tespit bugün Resmi Gazete'de yayımlandı ve bugün, 3 Ağustos 2022'den itibaren yürürlüğe girecek.