İtalyan İlaç Ajansı (AIFA), 2017 yılında Ulusal Farmakovijilans Ağına (RNF) dahil edilen tüm şüpheli advers reaksiyonları açıklayan ve önceki yıllarda ortaya çıkanlar da dahil olmak üzere kurumsal portalda 2017 Aşı Raporunu yayınladı.
"2017 Raporunun yayınlanmasıyla birlikte AIFA, aşıların en kontrollü ve güvenli ilaçlar arasında olduğunu bir kez daha ortaya çıkardığı titiz veriler ve analizler sunarak başlattığı şeffaflık operasyonuna devam ediyor. Raporların değerlendirilmesinden - Genel Müdür Mario Melazzini diyor - aslında, kullanılan aşıların fayda / risk oranını değiştirebilecek hiçbir güvenlik sorunu ortaya çıkmıyor. Sağlık mesleği mensupları ve vatandaşlar, bu konularla ilgili artan farkındalık sayesinde ülke geneline yayılmış Ulusal Farmakovijilans Ağı aracılığıyla olası advers reaksiyonları bildirme olasılıkları daha yüksektir. Bununla birlikte, incelenen raporlar, çoğu durumda, bilinen reaksiyonlarla ilgilidir, ciddi değildir ve her durumda, her bir ürünün ambalaj broşürlerinin olası istenmeyen etkileri arasında yer almaktadır ".
80'te ortaya çıkan raporların% 2017'i, önceki yıllara göre “ciddi değil” olarak sınıflandırılmıştır.
Aşı raporları (6.696), 16'de girilen ilaç ve aşı raporlarının% 2017'sını temsil ediyor ve çoğunlukla tıbbi olmayan sağlık personelinden (% 57) geliyor. Bunu doktor (% 21,4) ve vatandaş / hasta (% 13,2) raporları takip ediyor.
En sık açıklanan yan etkiler ateş, lokal reaksiyonlar, genel cilt reaksiyonları ve hiperpireksi idi. Daha az görülen tepkiler, genellikle ürün ambalajı broşüründe bildirilen ajitasyon / irritabilite, alerjik durumlar, kusma, ağrı, ağlama ve baş ağrılardı. Zorunlu aşılarda alerjik durumlar ve genel cilt reaksiyonları daha az görülmüştür.
Şüphelenilen advers reaksiyonların ciddi olduğu düşünülen raporlar nadirdir ve çoğu vakada geçicidir ve bildirilen olayın tam olarak çözülmesi ve aşı ile ilgili değildir.
"Ağır reaksiyon" tanımının hastaneye yatışı, her büyük klinik olayı ve etkinlik dışı durumları da içerdiği vurgulanmalıdır.