Bağımsız ilaç araştırması için #AIFA 123 çağrısı bugün Resmi Gazetede (28 / 05'in Genel Seri No. 2019) yayınlandı. Duyuru, son 2018 Nisan’ın sonundaki Ajans Yönetim Kurulu tarafından onaylandı ve Ajans tarafından belirlenen aşağıdaki tematik alanlarda yürütülen araştırma projelerini finanse etmek için 19 milyon Euro tahsis edilmesini sağladı:
- Nadir hastalıklar
- Karşılaştırmalı kontrollü klinik çalışmalar
- Kimerik Antijen Reseptörü T-hücresi (CAR-T hücreleri)
“AIFA, bağımsız araştırma desteğini, özellikle kar amacı güden araştırmalarla henüz yeterince araştırılmamış veya yeterince araştırılmamış alanlarda ilaç kullanımının etkinliği, güvenliği ve uygunluğu hakkında bilgi edinmeye yönelik bir yatırım olarak görüyor. - Genel Müdür Luca Li Bassi diyor - Bu nedenle, yeni farmasötik yönetişimin yönergelerine uygun olarak, AIFA 2018 çağrısı, Ajans tarafından öncelikli olarak kabul edilen bazı konularda hastalar ve Ulusal Sağlık Hizmeti üzerinde somut yansımaları olan kanıtlar üretmeyi amaçlamaktadır. , örneğin, nadir hastalıklar, yüksek epidemiyolojik-klinik ve refah ile ilgili hastalıklar için ilaçlar arasındaki karşılaştırmalı etkinlik ve güvenlik çalışmaları ve yeni gelişmiş CAR-T tedavileri ".
Çalışma önerileri, yalnızca bildirimde listelenen tematik alanlardan birine araştırmanın ana alanı olarak gösterilmelidir. Klinik girişimsel çalışmaların, gözlemsel çalışmaların ve meta-analizin sunulmasına izin verilir.
Her proje için finanse edilebilecek azami miktar, girişimsel çalışmalar için 1,5 milyon, gözlemsel çalışmalar için 500 bin ve meta-analizler için 75 bin'dir.
Kesinlikle İngilizce olan başvurular, yalnızca çevrimiçi olarak http://aifa.cbim.it/ linkinden erişilebilen ve en geç 18.00 Temmuz 30 2019 saat XNUMX saatindeki sistem üzerinden gönderilmelidir.
Başvuru çağrısı ve başvuru gönderme prosedürleri ile ilgili talepler için, sırasıyla bilimsel düzenleme ya da teknik nitelikteki konular için iki adres mevcuttur:
- Düzenleyici ve bilimsel destek: İtalyan Uyuşturucu Ajansı
Tel. 0039 06 5978 4225; 0039 06 59784430 (Pazartesi - Cuma 10:00 - 16:00) e-posta: AIFAresearch2018@aifa.gov.it
- Teknik destek: Biyomühendislik ve Tıp Bilişimi Konsorsiyumu (CBIM)
Tel. 0039 0382 528759 (Pazartesi - Cuma 9:00 - 18:00) e-mail: aifa@cbim.it
AIFA 2018 Çağrısının ilgili eklerle birlikte metni ve başvuru gönderme yönergeleri aşağıdaki sayfada mevcuttur: http://www.aifa.gov.it/node/24305/