AIFA 2017 teklif çağrısı: 12 milyon ve 7 bin euro için 671 bağımsız araştırma çalışmaları finanse edilecek

İtalyan İlaç Ajansı Yönetim Kurulu, 2017 AIFA bağımsız araştırma çağrısının son sıralamasını onayladı. Değerlendirilen toplam 7.670.976,50 protokolden toplam değeri 368 Euro olan on iki çalışma finansman için kabul edildi.

Yedi çalışmayla "nadir hastalıklar" tematik alanı en çok temsil edilen alan olurken, bunu "antimikrobiyal direnç" (iki), "cinsiyet tıbbı" (iki) ve "pediatrik hastalıklar" (bir) takip ediyor. Sekiz çalışma girişimsel (4 faz II, 2 faz III ve 2 faz IV) ve 4 çalışma girişimsel değildir.

Finansmana kabul edilen projeler, mükemmelliğe karşılık gelen ve AIFA Yönetim Kurulu tarafından belirlenen eşik değer (kesme) olan 9'a eşit veya daha düşük bir puan almış projelerdir.

Değerlendirme süreci uluslararası bağımsız bir inceleme sistemi aracılığıyla gerçekleştirildi. İlk aşamada iki bağımsız hakem, bilimsel uygunluk, yenilik düzeyi, metodoloji ve çalışma tasarımı, baş araştırmacının bilimsel üretimi ve deney merkezlerinin yeterliliği gibi kriterlere göre puanlar vererek çalışmaları değerlendirdi.

İkinci değerlendirme aşaması, AIFA tarafından atanan bir Çalışma Toplantısı tarafından gerçekleştirildi; bu oturum, projelerin Ulusal Sağlık Hizmeti üzerindeki potansiyel etkisini ve talep edilen bütçelerin yeterliliğini değerlendirmenin ileri bir unsuru olarak ekledi. Daha sonra Çalışma Toplantısı, nihai sıralamanın oluşturulmasına yol açan puanları atadı.

"Genel Müdür Luca Li Bassi, bağımsız klinik araştırmalara desteğin, araştırma çağrılarıyla hastalar için daha iyi tedaviler ve yeni bilgi ve değerlendirme araçları açısından somut sonuçlar üretebilen sağlam çalışmaları desteklemeyi amaçlayan AIFA için öncelikli bir hedef olduğunu belirtiyor. doktorların, araştırmacıların ve tüm bilim camiasının yararına. AIFA, yeni ilaç yönetişiminin yönergelerine uygun olarak, kâr araştırmalarında daha az aranan ancak vatandaşların sağlığı ve Ulusal Sağlık Hizmeti açısından önemli konuları temsil eden yönlere dikkat çekerek bağımsız kaliteli araştırmaları teşvik etmeye devam edecektir. Bu nedenle Ajans, en kısa sürede yayınlanacak olan 2018 ihalesine yetişmeye kararlıdır. anlayışının sonucu olarak, buzdolabında iki üç günden fazla durmayan küçük şişeler elinizin altında bulunur.

AIFA 2017 teklif çağrısı: 12 milyon ve 7 bin euro için 671 bağımsız araştırma çalışmaları finanse edilecek