ABD Gıda ve İlaç İdaresi, koronavirüs için ilk hızlı tanı testini yaklaşık 45 dakikalık bir tespit süresiyle onayladı, Kaliforniya merkezli moleküler teşhis şirketi Cepheid'in test geliştiricisi dedi.
Şirket, öncelikle hastanelerde ve acil servislerde kullanılacak test için FDA izni aldığını söyledi. Şirket önümüzdeki hafta hastanelere göndermeye başlamayı planlıyor.
FDA onayını ayrı bir açıklamada teyit etti. Yetkili, şirketin testlerinin kullanılabilirliğini 30 Mart'a kadar uygulamayı planladığını söyledi.
Mevcut durumda, numuneler, sonuçların günler sürebileceği merkezi bir laboratuvara gönderilmelidir.
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı bugün, "Bakım noktası teşhisi gibi yeni araçlarla, teste ihtiyaç duyan Amerikalılar için çok daha kolay erişilebilir olacağı yeni bir aşamaya giriyoruz" dedi. Birleşik Alex Azar.
Şirket, COVID-19'a neden olan virüs için teşhis testinin, Cepheid'in küresel olarak 23.000'den fazla otomatik GeneXpert sisteminden herhangi birinde çalışmak üzere tasarlandığını söyledi.
Cepheid Başkanı Warren Kocmond, sistemlerin testleri gerçekleştirmek için özel bir eğitim gerektirmediğini ve günde 24 saat çalışabileceğini söyledi.
Şirket, daha fazla ayrıntı vermedi veya testin ne kadar tutacağını belirtmedi. (AA)