Kanser tanı ve tedavisinde sağlık yönetişim süreçlerini yeni mutasyon modeline uyarlamak için devrim
(Nicola Simonetti) 2000'li yıllar için yeni onkoloji. Hastanın ve hastalığın yaklaşımını, teşhisini, tedavisini ve yönetimini uyarlamak için vazgeçilmez.
Bugüne kadar, onkoloji, klinik uygulamadan sosyo-sağlık yönlerine kadar, histolojik modele, ardından tümörün birincil bölgesine ve tedavinin histolojik tiplendirmesine dayanan tedavinin değerlendirilmesine dayanmaktadır. Bugün, bunun yerine, teknolojik yenilikler sayesinde, tıbbi bilgi ve veri biliminin benzeri görülmemiş bir şekilde bir araya gelmesiyle, hastalığın moleküler özelliklerini tanımlamak, konumundan bağımsız olarak, onkolojide yeni bir aşama açmak mümkündür. mutasyonel model ".
Bu yeni model, son derece farklı bir paradigmayı ortaya koymaktadır ve bu paradigma, aynı zamanda sağlık yönetişimi açısından da bir uyarlamaya ihtiyaç duymaktadır (yani, stratejik ve sağlık hizmetlerinin sunumunda yer alan herkesin yönetimi. giderek daha somut hale gelmesi).
Pensiero Scientifico Ed tarafından yayınlanan Roche'un koşulsuz desteğiyle "Onkolojideki yeni mutasyon modeli: klinik ve bakım uygulamalarında, araştırma ve düzenleme prosedürlerinde neler değişti?"
Uzlaşma belgesinde, uzmanlar onkolojideki hassas tıbbın programlama süreçleri ve ulusal, bölgesel ve bölgesel düzeydeki örgütsel ve sağlık modelleri üzerindeki etkilerini vurgular ve değişim süreçlerini uygulamak için yedi öneri sunar:
Tümörün moleküler değişikliklerini analiz edebilecek en geniş kapsamlı testlere (Yeni Nesil Dizileme NGS) erişimin düzenlenmesi;
Paylaşılan bir hasta değerlendirme modu ve tedavi seçeneği için NGS raporlarının standardizasyonu;
Onkolojik, hematolojik, moleküler biyoloji, patolojik anatomi, hastane eczanesi ve genomik depo ve gizlilik mevzuatı uzmanlarının entegrasyonu yoluyla genomik testlerin karmaşıklığını ve anlaşılmasını yönetmek için Moleküler Tümör Kurulunun uygulanması;
Moleküler Tümör Kurulunun (MTB) akreditasyonu ve ortak kriterlere ve standartlara göre AIFA tarafından akredite edilmiş bir MTB ağının oluşturulması;
Sağlık çalışanlarının sürekli eğitimi ve nüfusun doğru bir şekilde yönetilmesi için bilgi kampanyalarının teşvik edilmesi;
Değişimin amaçlarını ve koşullarını daha geniş bir şekilde paylaşmak için bilimsel toplumların ve kanser hastası derneklerinin katılımı;
Kişiselleştirilmiş ilaçlara daha adil ve sürdürülebilir bir erişim için bilimsel toplumlar ve endüstrilerle işbirliği içinde, düzenleme yönlerinin ve erişim koşullarının geliştirilmesi.
Araştırma ve Sağlık Vakfı başkanı Dr. Nello Martini, fikir birliği belgesinin hazırlanmasından ve paylaşılmasından, hem onkolojik IRCCS'nin hem de bölgesel onkolojik ağların disiplinler arası grupların kurulması yoluyla yeni modele geçişe uyum sağlamasını bekliyoruz. Tümör Moleküler Kurulu, aslında bugün olduğu gibi Roma Sapienza Üniversitesi'nde Prof. Paolo Marchetti'nin koordine ettiği grupla uygulanmaktadır. Ayrıca belgenin kurumları harekete geçirmek için bir kaldıraç teşkil edeceğini umuyoruz ”. Bu, uluslararası düzenleyici kurumların halihazırda benimsediği bir şeydir. Aslında, Gıda ve İlaç İdaresi, “agnostik onay” prosedürüne göre, tümörün yeri, yaşı ve cinsiyeti ne olursa olsun, belirli bir mutasyona sahip hastalarda tümörlerin tedavisi için yakın zamanda yeni terapötik çözümler kaydetti.
Avrupa'da, bu yeni çizgiler EMA tarafından değerlendirilmektedir. Bunlardan biri, genlerdeki DNA değişikliklerinin tanımlanmasına dayanarak seçilen farklı tipte tümörlerde (akciğer, kolon, nöroblastom ve diğer birçok katı tümör) olan hastalarda etkili olduğu gösterilen aktif bileşen olan entrectinib'dir. NTRK ve ROS1.
Belge, Araştırma ve Sağlık Vakfı Dott Nello Martini, Prof. Paolo Marchetti, Tıbbi Onkoloji B, Sapienza Üniversitesi ve Roma Onkoloji Hastanesi Sant'Andrea ile birlikte, Chieti Üniversitesi Patolojik Anatomisi Prof. Antonio Marchetti'ye yazılmıştır. , Milan Onkoloji Enstitüsü'nden Prof. Giuseppe Curigliano'ya, IRCCS Vakfı Ulusal Kanser Enstitüsü'nden Prof. Giancarlo Pruneri'ye, Milan Ulusal Kanser Enstitüsü'nden IRCCS Pascale Vakfı'ndan Dr. Nicola Normanno'ya, GERGAS SDA'dan Prof. Claudio Jommi'ye Milan Bocconi Üniversitesi ve Antonella Pedrini, Araştırma ve Sağlık Vakfı tarafından uzmanlar paneli, bölgesel kanser ağları temsilcileri, bilimsel topluluklar ve hasta ve kurumsal dernekler ile paylaşıldı.