COVID-19 aşılarının gözetimine ilişkin Dokuzuncu AIFA Raporu

Görünümler

İtalyan İlaç Ajansı, COVID-19 aşılarına ilişkin dokuzuncu Farmakovijilans Raporunu yayınladı. Toplanan ve analiz edilen veriler, mevcut aşı kampanyasında kullanılan dört aşı için 27 Aralık 2020 ile 26 Eylül 2021 arasında Ulusal Farmakovijilans Ağı'nda kayıtlı şüpheli advers reaksiyon raporlarıyla ilgilidir.

Söz konusu dönemde, uygulanan toplam 101.110 dozdan 84.010.605 rapor alındı ​​(120 doz başına 100.000 raporlama oranı), bunların %85,4'ü enjeksiyon yerinde ağrı, ateş, asteni gibi ciddi olmayan olaylara atıfta bulundu / yorgunluk, kas ağrıları.

Ciddi raporlar, uygulanan 14,4 doz başına 17 ciddi olay oranıyla toplamın %100.000'üne karşılık gelir. Önceki Raporlarda bildirildiği gibi, aşı, doz ve olayın tipinden bağımsız olarak, reaksiyon çoğu vakada (yaklaşık %76) aşılamanın aynı günü veya ertesi gün ve sadece daha nadiren 48 saatten sonra meydana geldi.

Comirnaty şu anda İtalya aşı kampanyasında en çok kullanılan aşı (%71,2), ardından Vaxzevria (%14,5), Spikevax (%12,5) ve COVID-19 Vaccino Janssen (%1,8) geliyor. Önceki Raporlarla uyumlu olarak, raporların aşı türüne göre dağılımı, idarelerinkine benzerdir (Comirnaty %68, Vaxzevria %22, Spikevax %9, COVID-19 aşısı Janssen %1).

Tüm aşılar için en çok bildirilen yan etkiler ateş, yorgunluk, baş ağrısı, kas/eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyon veya ağrı, titreme ve mide bulantısıdır.

İlk doz olarak Vaxzevria alan 60 yaşın altındaki kişilere heterolog aşılar ile ilgili olarak, toplam 262 uygulamadan 644.428 rapor alındı ​​(ikinci doz vakaların %76'sında Comirnaty ve %24'ünde Spikevax ile ilgiliydi). ), uygulanan her 40 doz için 100.000 raporlama oranı ile.

12 ile 19 yaş arasındaki yaş grubunda, 26 itibariyle, uygulanan toplam 09 dozdan 2021 şüpheli advers olay raporu alındı ​​ve uygulanan 1.358 doz başına 5.623.932 advers olay raporlama oranı alındı. Advers olayların türüne göre dağılımı, diğer tüm yaş grupları için gözlenenden önemli ölçüde farklı değildir.

Eylül ayında başlayan üçüncü dozun uygulanmasına ilişkin olarak, uygulanan yaklaşık 46.000 doza kıyasla yalnızca bir rapor yapılmıştır.

Çeşitli COVID-19 aşıları için raporlama eğiliminin istikrarı göz önüne alındığında, Gözetim Raporu artık aylık değil, üç ayda bir yayınlanacak. Öte yandan, AIFA web sitesinde bulunan etkileşimli grafikler aylık olarak kalmaktadır.

COVID-19 aşılarının gözetimine ilişkin Dokuzuncu AIFA Raporu