Fransa'da ticari olmayan pnömorel anti-öksürük şurubu: kalp riskleri

(Nicola Simonetti) Farmasötik şirketi Servier tarafından üretilen pnömorel antitüsif (bronşların daralmasına karşı çıkan anti-inflamatuar ve anti-histamin özelliklere sahip aktif bileşen "fenspirid"), risk nedeniyle resmen Fransız ticaretinden çekildi. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ile işbirliği içinde yürütülen deneysel kontroller tarafından yakın zamanda belirlenen ve onaylanan kalp ritmi değişiklikleri (QT aralığı artışı). Ürün (şurup veya tablet veya başka herhangi bir ambalaj türü) tüketilmemeli ve satın alanlar eczaneye iade etmelidir. Kullanımının askıya alınması, konuyu daha fazla riske maruz bırakmaz ve koruma anlamına gelir (Agence du Médicament ANSM). İtalya da benzer bir adım atmalı

Elektrokardiyogram ile tespit edilen QT aralığı, kalbin aktivitesinin temel parametrelerinden biridir ve artması veya azalması, kalp atımının sıklığının artması durumunda, kalp fonksiyonunun ciddi komplikasyonları yaratabilen kalp kasılma süresine karşılık gelir. , kanı düzgün doldurmak için vakti yoktur ve tutuklanma riski vardır.

Fransa'da, 0800.00.39.36 yardım hattı devreye girdi.

İtalyan broşürde “Gastrointestinal bozukluklar, fenspiride karşı en yaygın yan etkilerdir. Aşağıdaki advers reaksiyonlar, fenspirid ile yapılan klinik çalışmalarda ve / veya pazarlama sonrası deneyimlerde gözlenmiştir ve aşağıdaki sıklıkta sınıflandırılmıştır: çok yaygın (> 1/10); ortak (> 1/100, <1/10); yaygın olmayan (> 1 / 1.000, <1/100); nadir (> 1 / 10.000, <1 / 1.000); çok nadir (<1 / 10.000); bilinmeyen. Sinir sistemi bozuklukları. Seyrek: uyku hali; bilinmiyor: baş dönmesi Kardiyak patolojiler. Seyrek: Doz azaltıldıktan sonra gerileyen orta derecede taşikardi; bilinmeyen: olasılıkla taşikardiye bağlı çarpıntı. Vasküler patolojiler. Bilinmiyor: Hipotansiyon, muhtemelen taşikardiye bağlı. Gastrointestinal bozukluklar. Yaygın: gastrointestinal rahatsızlık, mide bulantısı, mide ağrısı bilinmiyor: ishal, kusma Deri ve deri altı doku bozuklukları. Seyrek: eritem, döküntü, ürtiker, anjiyoödem, sabit eritem; bilinmeyen: kaşıntı, kronik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu. Genel bozukluklar ve uygulama yeri koşulları. Bilinmiyor: asteni, yorgunluk Giallo Tramonto S varlığına bağlı aşırı duyarlılık reaksiyonları olasılığı "

Fransa'da ticari olmayan pnömorel anti-öksürük şurubu: kalp riskleri

| OPINIONI |