2016 Aşı Raporu AIFA tarafından yayınlandı

Görünümler

İtalyan İlaç Ajansı bugün kurumsal portalda 2016 yılında Ulusal Farmakovijilans Ağına girilen raporlar üzerinde aşı türüne göre yapılan analizlerin genel sonuçlarını açıklayan İtalya'da Aşıların Pazarlama Sonrası Gözetim Raporu 2016'yı yayınladı.

“2016 Raporunda bile - Genel Müdür Mario Melazzini - kullanılan aşıların fayda-risk oranını değiştirebilecek hiçbir güvenlik sorunu olmadığını söylüyor. Şeffaflık operasyonunun başlamasına devam eden bir düzenleyici kurum olarak, nüfusun küçük bir yüzdesini temsil etse de kargaşaya neden olan bazı fikir hareketleriyle desteklenen aşılarla ilgili çok fazla yanlış bilgi karşısında titiz veriler ve analizler koyduk ve kullanıma sunduk. ve çoğu zaman temelsiz olan ve kanıtlarla desteklenmeyen şüpheler yaratırlar. 2017 verileri yeni yılın ilk aylarında sunulacak ".

İncelenen yıl içinde ortaya çıkan reaksiyonlar üzerinde analizin yapıldığı öncekilerden farklı olarak, bu yıl Rapor, önceki yıllarda ortaya çıkanlar da dahil olmak üzere 2016 yılında Ulusal Farmakovijilans Ağına dahil edilen tüm şüpheli advers reaksiyonları incelemektedir. Kurumun sunduğu tüm veriler doğrultusunda (OSMED raporu, RAM raporu). 2016 yılında girilen raporların değerlendirilmesinden şu anda yetkili aşılar için herhangi bir güvenlik sinyali ortaya çıkmamıştır.

2016 ağına yerleştirilen aşılarla ilgili raporlar, 4.766 (toplam ilaç ve aşı raporlarının% 11'i) idi. Bunlardan 3.256 raporları (68%), 2016'de meydana gelen şüphelenilen advers reaksiyonları ifade eder.

Bakteriyel aşılar için raporlar 2.977 idi (% 85,3 ciddi değil) ve neredeyse tamamı meningokokal (No. 1.713) ve pnömokokal (No. 1.113) aşılarla ilgilidir.

Viral aşılar (% 1.602'i ciddi olmayan) için 80,8 rapor vardı ve bunların% 74'ü influenza ve morbid hastalık aşıları ile ilgilidir. Kombinasyon halinde bakteriyel ve viral aşılara ilişkin 1.479 rapor vardı (% 85,8 ciddi olmayan).

Genel olarak, bildirilen reaksiyonların çoğu ciddi olmayan olarak tanımlandı (yaklaşık% 84). Bunlar arasında en yaygın olanları ateş, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, şişlik, kızarıklık gibi), sinirlilik, halsizlik, ağlama, baş ağrısıdır.

Şüphelenilen advers reaksiyonların ciddi olduğu düşünülen raporlar nadirdir ve çoğu vakada geçicidir ve bildirilen olayın tam olarak çözülmesi ve aşı ile ilgili değildir.

2016 Raporunda tanımlanan yedi ölümcül vakanın hiçbiri nedensel bağlantının değerlendirilebileceği aşılama ile ilişkili değildi, diğer iki olguda da derinlikli çalışmalar talep edildi, ancak yayın sırasında henüz mevcut değildi Bu Raporun.

“Ciddi reaksiyon” tanımının aynı zamanda hastaneye yatışı, hasta için sonuçlarına bakılmaksızın klinik olarak ilgili bir olayın ortaya çıkmasını ve aşının etkililiğinin olmamasını da içerdiği hatırlanır.

Raporların% 37'i, diğer profesyonel rakamlardan (doktorları aşılamak gibi diğer kategorilere girmeyen)% 28, hastane hekimleri veya hemşirelerden 20% uzmanlar tarafından alındı. Kuzey'deki raporlama oranı, İtalya ve İtalya'daki en yüksek oranlardan birinde görülen Sicilya bölgesi hariç olmak üzere, Merkez ve Güney'den daha yüksektir.

İlaç raporlarının gittikçe artan bir eğilimi olduğu genel bir resimde, 2014-15 zirvesi hariç olmak üzere, aşı raporlamasındaki eğilim sabit kalmaktadır.

Unutulmamalıdır ki çok sayıda rapor kendiliğinden bir alarm nedeni teşkil etmez, daha çok işaretçinin dikkatini ve sorumluluğunu üstlenen bir şeyin kanıtıdır.

AIFA, verilerin eksiksiz bir analizine ve rapor edilen olay ile ilacın veya aşının uygulanması arasındaki nedensel bağlantının doğru bir şekilde değerlendirilmesine olanak tanımak için bildirilen vakaların açıklamasında azami özen ve eksiksizliği önerir.

2016 Aşı Raporu AIFA tarafından yayınlandı

| PRP Kanal, Sağlık, Sağlık |