COVID-19 aşılarının gözetimine ilişkin Yedinci AIFA Raporu

Görünümler

İtalyan İlaç Ajansı, COVID-19 Aşılarına ilişkin yedinci Farmakovijilans Raporunu yayınladı. Toplanan ve analiz edilen veriler, mevcut aşı kampanyasında kullanılan dört aşı için 27 Aralık 2020 ile 26 Temmuz 2021 arasında Ulusal Farmakovijilans Ağı'nda kayıtlı şüpheli advers reaksiyon raporlarıyla ilgilidir.

Söz konusu dönemde, uygulanan toplam 84.322 dozdan (raporlama oranı 65.926.591 dozda 128) 100.000 rapor alındı; bunların %87,1'i enjeksiyon yerinde ağrı, ateş, asteni / yorgunluk, kas ağrıları.

Ciddi raporlar, uygulanan 12,8 doz başına 16 ciddi olay oranı ile toplamın %100.000'ine karşılık gelir. Önceki Raporlarda bildirildiği gibi, aşı, doz ve olayın tipinden bağımsız olarak, reaksiyon çoğu vakada (yaklaşık %80) aşılamanın aynı gününde veya ertesi gün ve sadece daha nadiren 48 saatten sonra meydana geldi.

Raporların çoğu Comirnaty aşısı (%68), şimdiye kadar aşı kampanyasında en çok kullanılanı (uygulanan dozların %71'i) ve sadece daha az ölçüde Vaxzevria aşısı (raporların %25'i ve 17'si) ile ilgilidir. uygulanan dozların %'si), Spikevax aşısı (raporların %6'sı ve uygulanan dozların %10'u) ve COVID-19 Janssen aşısı (raporların %1'i ve uygulanan dozların %2'si).

Tüm aşılar için en çok bildirilen yan etkiler ateş, yorgunluk, baş ağrısı, kas/eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde ağrı, titreme ve mide bulantısıdır. Aşıyla ilgili en sık bildirilen ciddi advers olaylar, ikinci doz mRNA aşısından ve ilk Vaxzevria dozundan sonra daha sık görülen, şiddetli semptomları olan grip benzeri bir sendromdur.

İlk doz olarak Vaxzevria alan 60 yaşın altındaki kişilere heterolog aşılar ile ilgili olarak, toplam 114 uygulamadan 396.952 rapor alındı ​​(ikinci doz, vakaların %82,6'sında ve 17,4'ünde Comirnaty ile ilgiliydi). % Spikevax), uygulanan her 29 doz için 100.000 raporlama oranı ile.

12 ile 19 yaş arasındaki yaş grubunda, 26/07/2021 itibariyle, uygulanan toplam 530 dozdan 1.986.221 şüpheli advers olay raporu alındı ​​ve uygulanan 27 doz başına 100.000 advers olay raporlama oranı alındı. Advers olayların türüne göre dağılımı, diğer tüm yaş grupları için gözlenenden önemli ölçüde farklı değildir.

AIFA Raporu 

COVID-19 aşılarının gözetimine ilişkin Yedinci AIFA Raporu

| HABERLER ' |