ریاستہائے متحدہ امریکہ - ایف ڈی اے: "تیز رفتار جین تھراپی" ، ایک ایپوچل ٹرننگ پوائنٹ

فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کا ارادہ ہے کہ جین تھراپی سمیت انسانی خلیوں اور ؤتکوں پر مشتمل علاج کے تعارف میں تیزی لائیں۔ لیکن امریکی ڈرگ ریگولیٹری ایجنسی ان کلینکس کو ناکام بنانے کے لئے بھی پرعزم ہے جو ان علاجات کے خطرناک ، ناقابل تسخیر ورژن پیش کرتے ہیں۔ نیو یارک ٹائمز کے ذریعے رپورٹ کردہ ، ایف ڈی اے کی نئی ہدایات سے یہی نکلا ہے۔ یہ اب سائنس فکشن کا سامان نہیں ہے - ایف ڈی اے کے کمشنر سکاٹ گوٹلیب نے کہا - بلکہ یہ حقیقت پسندی کی سائنس ہے جس میں خلیوں اور ؤتکوں کو صحت مند اور فعال اعضاء کی افزائش کے لئے انجنیئر کیا جاسکتا ہے تاکہ وہ مریضوں کو تبدیل کرسکیں۔ جہاں بیماری سے لڑنے کے لئے جسم میں نئے جین متعارف کروائے جاسکتے ہیں۔ اور جہاں بالغ اسٹیم سیل خلیوں کے لئے متبادل پیدا کرسکتے ہیں جو چوٹ یا بیماری سے محروم ہوگئے ہیں۔ نئی رہنما خطوط ، جین اور سیل تھراپیوں کا شکریہ جن کو دکھایا گیا ہے کہ وہ سنگین بیماریوں کے علاج کی صلاحیت رکھتے ہیں اس سے قبل مارکیٹ میں آسکتے ہیں۔ ایف ڈی اے کو اب بھی کلینیکل ٹرائلز کی ضرورت ہوگی ، لیکن تیز رفتار طریقہ کار کا وعدہ کیا گیا ہے۔ اسی کے ساتھ ساتھ ، ان "غیر معیاری" مراکز کے خلاف بھی نگرانی میں اضافہ ہوگا جو امریکہ میں ابھر کر سامنے آتے اور جو ہر چیز کے علاج معالجے کا وعدہ کرتے ہیں۔ ایف ڈی اے نے کہا کہ وہ "پریشان کن" کلینک ، جن میں سے بہت سے مریضوں کی اپنی چربی سے حاصل شدہ مصنوعات استعمال کرتے ہیں ، وہ علاج کر رہے ہیں جن کی مارکیٹنگ سے قبل منظوری لینے کی ضرورت ہے۔ ابھی تک ، ایف ڈی اے نے صرف دو مصنوعات کی منظوری دی ہے جو جین تھراپی کے طور پر اہل ہیں ، - نووارٹیس کیمریہ اور کائٹ فارما کی یسکارٹا۔ دونوں علاجوں میں لیوکیمیا یا لیمفوما سے لڑنے کے لئے مریض کے مدافعتی خلیوں کی جینیاتی تغیر شامل ہوتا ہے۔ ایف ڈی اے کی ایک مشاورتی کمیٹی نے سپارک معالجے کے ذریعہ تیار کردہ تیسری مصنوع کی منظوری کی سفارش کی ہے ، تاکہ جینیاتی نقائص کو دور کیا جاسکے جو آنکھوں کے وراثت میں مبتلا ہوجاتا ہے جو اندھا پن کا سبب بنتا ہے۔ یہ تمام علاج صرف اس سال منظور شدہ ہیں۔ اور یہ سب انتہائی مہنگے علاج ہیں ، سیکڑوں ہزاروں ڈالر کے حکم پر۔