AIFA ủy quyền vắc xin AstraZeneca để phòng ngừa bệnh COVID-19 ở những người trên 18 tuổi, theo chỉ định của EMA.

AIFA DG Nicola Magrini nhận xét: "Sự xuất hiện của vắc xin thứ ba thể hiện một đóng góp quan trọng vào chiến dịch tiêm chủng đang diễn ra", AIFA DG Nicola Magrini nhận xét và "AIFA đã cung cấp các chỉ dẫn để tối ưu hóa việc sử dụng các vắc xin hiện có bằng cách tận dụng tối đa các đặc tính khác nhau của chúng".

Ủy ban Khoa học-Kỹ thuật của Cơ quan (CTS), họp hôm nay, ngày 30 tháng 2021 năm 59,5, đã xác nhận đánh giá của EMA về hiệu quả (19% trong việc giảm nhiễm trùng COVID-XNUMX có triệu chứng) và tỷ lệ lợi ích / nguy cơ có lợi của vắc xin. Do đó, chúng tôi có một lựa chọn bổ sung hợp lệ trong việc chống lại đại dịch, đồng thời xem xét khả năng quản lý cao hơn của việc sử dụng vắc-xin này.

Đây là một công cụ tăng cường chiến dịch tiêm chủng ở Ý và mặc dù dữ liệu hiện có cho thấy hiệu quả thấp hơn so với hai loại vắc xin khác hiện có, nhưng việc so sánh giữa ba loại vắc xin là rất khó, do sự đa dạng của các quần thể được nghiên cứu và nhu cầu hoàn thành nghiên cứu của họ.

Đặc biệt, dữ liệu từ các nghiên cứu đăng ký vắc-xin AstraZeneca cho thấy mức độ không chắc chắn trong việc ước tính hiệu quả ở các đối tượng trên 55 tuổi, vì dân số này (tuy nhiên đã quan sát thấy phản ứng kháng thể tốt) có đại diện kém.

Trong một nỗ lực nhằm bối cảnh hóa các điều kiện sử dụng vắc xin này tốt nhất so với các vắc xin khác hiện có (BioNTech / Pfizer và Moderna) và nhấn mạnh rằng đánh giá cuối cùng chỉ có thể diễn ra khi kết thúc các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra, CTS đề nghị:

1. Ưu tiên sử dụng vắc-xin RNA thông tin ở những đối tượng già và / hoặc ốm yếu hơn. Để biết định nghĩa các loại nguy cơ cụ thể, vui lòng tham khảo các quy định trong kế hoạch chiến lược tiêm vắc xin phòng bệnh SARS-CoV2 / COVID-19 của Bộ Y tế.

2. Ưu tiên sử dụng vắc xin AstraZeneca, trong khi chờ thu thập thêm dữ liệu, ở các đối tượng từ 18 đến 55 tuổi, có bằng chứng chắc chắn hơn.

Cuối cùng, Ủy ban bảo lưu quyền cung cấp thông tin chính xác về các khía cạnh cụ thể hơn, chẳng hạn như khoảng thời gian giữa việc sử dụng hai liều, sau khi điều tra thêm.

“Chúng tôi có một vũ khí khác để chống lại đại dịch - Tổng thống Giorgio Palù nhận xét kết luận - Những vũ khí khác sẽ sớm được bổ sung. Một cách tiếp cận tích hợp giữa vắc-xin và liệu pháp COVID-19 hiện đang được sử dụng và trong thử nghiệm là mong muốn ”.

AIFA: vắc xin AstraZeneca được ủy quyền