Cơ quan Dược phẩm Ý đã cho phép Thuốc chủng ngừa hiện đại Covid 19 để phòng chống bệnh do coronavirus 2019 (COVID-19) ở cá nhân từ 18 tuổi trở lên.
Tổng giám đốc rất hài lòng, Nicholas Magrini: "Chúng tôi nhiệt liệt hoan nghênh khả năng cung cấp công cụ thứ hai cho chiến dịch tiêm chủng đang đạt được kết quả xuất sắc này ở Ý. Nó là một loại vắc xin tương đương về cơ bản so với loại đầu tiên, với dữ liệu rất thuyết phục cho tất cả các quần thể có nguy cơ mắc bệnh ".
"Khoa học đã cung cấp cho chúng ta trong một thời gian rất ngắn một vũ khí khác rất mạnh và hiệu quả, chắc chắn sẽ ảnh hưởng ngay đến sức khỏe của những người có nguy cơ cao nhất, nhưng cũng hạn chế sự lưu hành của vi rút nếu, như mong muốn và ảnh hưởng của nó việc tuân thủ chiến dịch tiêm chủng sẽ được thuyết phục và ủng hộ", Chủ tịch AIFA cho biết, George Palu.
Trong cuộc họp ngày 7 tháng 2021 năm XNUMX, Ủy ban Khoa học Kỹ thuật của AIFA đã đưa ra ý kiến tích cực đối với hồ sơ, nhấn mạnh tỷ lệ rủi ro / lợi ích của vắc xin đặc biệt thuận lợi cho nhóm dân số có nguy cơ cao hơn, và thiết lập chế độ cung ứng để tiếp thị.
Đây là vắc xin COVID-19 thứ hai mà Cơ quan này bật đèn xanh, sau vắc xin Comirnaty, do BioNTech và Pfizer phát triển và được ủy quyền vào ngày 22 tháng 2020 năm XNUMX.
So với vắc xin Comirnaty, trên cơ sở dữ liệu hiện có, hồ sơ an toàn và hiệu quả của vắc xin Moderna có vẻ trùng lặp về cơ bản. Có một số đặc điểm khác nhau:
Thông tin vắc xin
Vắc xin Moderna được chỉ định từ 18 tuổi, chứ không phải 16 tuổi.
Lịch tiêm chủng quy định cho hai lần tiêm cách nhau 28 ngày, thay vì ít nhất 21 ngày.
Miễn dịch được coi là hoàn toàn có được bắt đầu từ 2 tuần sau lần tiêm thứ hai, thay vì một lần.
Vắc xin được bảo quản ở nhiệt độ từ -15 ° đến -25 °, nhưng ổn định trong khoảng + 2 ° đến + 8 ° trong 30 ngày nếu chưa mở.
Lọ đa liều chứa 6,3 ml và không cần pha loãng, vì vậy nó đã sẵn sàng để sử dụng.