Là một phần của tình trạng khẩn cấp dịch tễ học do Coronavirus, Cơ quan Dược phẩm Ý (AIFA), thông qua một cuộc gọi cụ thể, đã thúc đẩy tài trợ cho một số nghiên cứu để thu thập bằng chứng mới về hiệu quả của các kháng thể đơn dòng trong điều trị bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi COVID-19 ở giai đoạn đầu của bệnh, không phải nhập viện và có hay không các yếu tố nguy cơ có thể làm nặng thêm tiên lượng.
“AIFA - nhận xét của Tổng Giám đốc, Nicola Magrini - đã cam kết dành một phần quỹ nghiên cứu để hỗ trợ các nghiên cứu lâm sàng độc lập hữu ích để hiểu rõ hơn về vai trò điều trị của họ thuốc này và để thúc đẩy đánh giá hiệu quả so sánh giữa các đơn dòng khác nhau. Số lượng lớn các đề xuất thử nghiệm lâm sàng nhận được là minh chứng cho sức sống của các nền tảng nghiên cứu hợp tác ở Ý ”.
Cuộc gọi nghiên cứu, kết thúc vào ngày 15 tháng 14, đã chứng kiến sự trình bày của XNUMX đề cương nghiên cứu, sau khi đánh giá ban đầu về việc tuân thủ các yêu cầu, tất cả đều được nhất trí chấp nhận cho các giai đoạn đánh giá tiếp theo.
Vì mục đích tài trợ, các dự án nổi bật về tính khả thi và hoạt động thực tế và do đó có tiềm năng chuyển giao các kết quả vào thực hành lâm sàng thực theo quan điểm chiến lược cho Dịch vụ Y tế Quốc gia được đặc quyền.
4 giao thức nghiên cứu chiến thắng của Cuộc gọi sẽ tiếp cận nguồn tài trợ do AIFA xúc tiến với số tiền vượt quá 2 triệu euro. Kết quả đánh giá và tài trợ của các nghiên cứu đã được phê duyệt bởi Hội đồng quản trị AIFA.
“Các dự án được chọn tài trợ có đặc điểm là có giá trị khoa học cao và có tiềm năng đóng góp hữu ích vào việc xác định đầy đủ vai trò của liệu pháp kháng thể đơn dòng trong việc ngăn ngừa sự tiến triển của các dạng COVID-19 nghiêm trọng nhất. Tôi tin rằng sáng kiến này do AIFA thúc đẩy, phù hợp với cách tiếp cận nghiên cứu lâm sàng nghiêm ngặt đối với lựa chọn điều trị này, nên được nhấn mạnh như một yếu tố đủ điều kiện cho quốc gia ”, Franco Locatelli, Chủ tịch Ủy ban đánh giá các dự án cho biết.
