Cơ quan Dược phẩm Ý đã công bố Báo cáo Cảnh giác Dược lần thứ chín về vắc xin COVID-19. Dữ liệu được thu thập và phân tích liên quan đến các báo cáo về các phản ứng có hại nghi ngờ được đăng ký trong Mạng lưới Cảnh giác Dược quốc gia từ ngày 27 tháng 2020 năm 26 đến ngày 2021 tháng XNUMX năm XNUMX đối với bốn loại vắc xin đang được sử dụng trong chiến dịch tiêm chủng hiện tại.
Trong giai đoạn được xem xét, 101.110 báo cáo đã nhận được trong tổng số 84.010.605 liều đã được tiêm (tỷ lệ báo cáo là 120 trên 100.000 liều), trong đó 85,4% đề cập đến các biến cố không nghiêm trọng, chẳng hạn như đau tại chỗ tiêm, sốt, suy nhược / mệt mỏi, đau nhức cơ.
Các báo cáo nghiêm trọng tương ứng với 14,4% tổng số, với tỷ lệ 17 biến cố nghiêm trọng trên 100.000 liều được sử dụng. Như đã báo cáo trong các Báo cáo trước, bất kể loại vắc xin, liều lượng và loại sự kiện, phản ứng xảy ra trong hầu hết các trường hợp (khoảng 76%) vào cùng ngày tiêm chủng hoặc ngày hôm sau và chỉ hiếm hơn là quá 48 giờ.
Comirnaty hiện là vắc xin được sử dụng nhiều nhất trong chiến dịch tiêm chủng của Ý (71,2%), tiếp theo là Vaxzevria (14,5%), Spikevax (12,5%) và COVID-19 Vaccino Janssen (1,8%). Phù hợp với các Báo cáo trước đây, việc phân bổ các báo cáo theo loại vắc xin cũng tương tự như phân bổ theo chính quyền (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, COVID-19 vắc xin Janssen 1%).
Đối với tất cả các loại vắc xin, các tác dụng ngoại ý được báo cáo nhiều nhất là sốt, mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ / khớp, phản ứng cục bộ hoặc đau tại chỗ tiêm, ớn lạnh và buồn nôn.
Liên quan đến cái gọi là tiêm chủng dị hợp cho những người dưới 60 tuổi đã tiêm Vaxzevria ở liều đầu tiên, 262 báo cáo đã nhận được, trong tổng số 644.428 lần tiêm (liều thứ hai liên quan đến Comirnaty trong 76% trường hợp và Spikevax trong 24% ), với tỷ lệ báo cáo là 40 cho mỗi 100.000 liều được sử dụng.
Ở nhóm tuổi từ 12 đến 19 tuổi, tính đến 26/09/2021, 1.358 báo cáo về tác dụng phụ nghi ngờ đã nhận được trong tổng số 5.623.932 liều được sử dụng, với tỷ lệ báo cáo là 24 tác dụng phụ trên 100.000 liều được sử dụng. Sự phân bố theo loại sự kiện bất lợi về cơ bản không khác biệt đáng kể so với phân bố được quan sát thấy ở tất cả các nhóm tuổi khác.
Liên quan đến việc sử dụng liều thứ ba, bắt đầu vào tháng 46.000, chỉ có một báo cáo được thực hiện, so với khoảng XNUMX liều được sử dụng.
Với sự ổn định của xu hướng báo cáo đối với các loại vắc xin COVID-19 khác nhau, Báo cáo Giám sát sẽ không còn được công bố hàng tháng mà thay vào đó là hàng quý. Mặt khác, các biểu đồ tương tác có sẵn trên trang web AIFA vẫn được duy trì hàng tháng.