Cơ quan Dược phẩm Ý đã xuất bản Báo cáo Cảnh giác Dược lần thứ tám về Vắc xin COVID-19. Dữ liệu được thu thập và phân tích liên quan đến các báo cáo về phản ứng có hại nghi ngờ được đăng ký trong Mạng lưới cảnh giác dược quốc gia từ ngày 27 tháng 2020 năm 26 đến ngày 2021 tháng XNUMX năm XNUMX đối với bốn loại vắc xin đang được sử dụng trong chiến dịch tiêm chủng hiện tại.
Trong giai đoạn được xem xét, 91.360 báo cáo đã nhận được trong tổng số 76.509.846 liều được tiêm (tỷ lệ báo cáo là 119 trên 100.000 liều), trong đó 86,1% đề cập đến các biến cố không nghiêm trọng, chẳng hạn như đau tại chỗ tiêm, sốt, suy nhược / mệt mỏi, đau nhức cơ.
Các báo cáo nghiêm trọng tương ứng với 13,8% tổng số, với tỷ lệ 13 sự kiện nghiêm trọng trên 100.000 liều được sử dụng. Như đã báo cáo trong các Báo cáo trước, bất kể loại vắc xin, liều lượng và loại sự kiện, phản ứng xảy ra trong hầu hết các trường hợp (khoảng 80%) vào cùng ngày tiêm chủng hoặc ngày hôm sau và chỉ hiếm hơn là quá 48 giờ tiếp theo.
Comirnaty hiện là vắc xin được sử dụng nhiều nhất trong chiến dịch tiêm chủng của Ý (71%), tiếp theo là Vaxzevria (16%), Spikevax (11%) và COVID-19 Vaccino Janssen (2%). Phù hợp với các Báo cáo trước đây, việc phân bổ các báo cáo theo loại vắc xin cũng tương tự như phân bổ theo chính quyền (Comirnaty 67%, Vaxzevria 24%, Spikevax 8%, COVID-19 vắc xin Janssen 1%).
Đối với tất cả các loại vắc xin, các tác dụng ngoại ý được báo cáo nhiều nhất là sốt, mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ / khớp, phản ứng cục bộ hoặc đau tại chỗ tiêm, ớn lạnh và buồn nôn.
Liên quan đến cái gọi là tiêm chủng dị hợp cho những người dưới 60 tuổi đã tiêm Vaxzevria ở liều đầu tiên, 248 báo cáo đã nhận được, trong tổng số 604.865 lần tiêm (liều thứ hai liên quan đến Comirnaty trong 76% trường hợp và Spikevax trong 24% ), với tỷ lệ báo cáo là 41 cho mỗi 100.000 liều được sử dụng.
Ở nhóm tuổi từ 12 đến 19 tuổi, tính đến ngày 26/08/2021, 838 báo cáo về các tác dụng ngoại ý nghi ngờ đã nhận được trong tổng số 3.798.938 liều được sử dụng, với tỷ lệ báo cáo là 22 tác dụng ngoại ý trên 100.000 liều được sử dụng. Sự phân bố theo loại sự kiện bất lợi về cơ bản không khác biệt đáng kể so với phân bố được quan sát thấy ở tất cả các nhóm tuổi khác.