Cơ quan Dược phẩm Ý đã xuất bản Báo cáo Cảnh giác Dược lần thứ bảy về Vắc xin COVID-19. Dữ liệu được thu thập và phân tích liên quan đến các báo cáo về các phản ứng có hại nghi ngờ được đăng ký trong Mạng lưới Cảnh giác Dược quốc gia từ ngày 27 tháng 2020 năm 26 đến ngày 2021 tháng XNUMX năm XNUMX đối với bốn loại vắc xin đang được sử dụng trong chiến dịch tiêm chủng hiện tại.
Trong giai đoạn được xem xét, 84.322 báo cáo đã nhận được trong tổng số 65.926.591 liều được tiêm (tỷ lệ báo cáo là 128 trên 100.000 liều), trong đó 87,1% đề cập đến các biến cố không nghiêm trọng, chẳng hạn như đau tại chỗ tiêm, sốt, suy nhược / mệt mỏi, đau nhức cơ.
Các báo cáo nghiêm trọng tương ứng với 12,8% tổng số, với tỷ lệ 16 sự kiện nghiêm trọng trên 100.000 liều được sử dụng. Như đã báo cáo trong các Báo cáo trước, bất kể loại vắc xin, liều lượng và loại sự kiện, phản ứng xảy ra trong hầu hết các trường hợp (khoảng 80%) vào cùng ngày tiêm chủng hoặc ngày hôm sau và chỉ hiếm hơn là quá 48 giờ tiếp theo.
Hầu hết các báo cáo đều liên quan đến vắc xin Comirnaty (68%), cho đến nay được sử dụng nhiều nhất trong chiến dịch tiêm chủng (71% số liều được tiêm) và chỉ ở mức độ thấp hơn đối với vắc xin Vaxzevria (25% số báo cáo và 17 % số liều đã sử dụng), vắc xin Spikevax (6% số báo cáo và 10% số liều đã sử dụng) và vắc xin COVID-19 Janssen (1% số báo cáo và 2% số liều đã sử dụng).
Đối với tất cả các loại vắc xin, các tác dụng ngoại ý được báo cáo nhiều nhất là sốt, mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ / khớp, đau chỗ tiêm, ớn lạnh và buồn nôn. Các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến tiêm chủng được báo cáo thường xuyên nhất là hội chứng giống cúm với các triệu chứng nghiêm trọng, thường xuyên hơn sau liều thứ hai của vắc xin mRNA và sau liều đầu tiên của Vaxzevria.
Liên quan đến cái gọi là tiêm chủng dị hợp cho những người dưới 60 tuổi đã tiêm Vaxzevria ở liều đầu tiên, 114 báo cáo đã nhận được, trong tổng số 396.952 lần tiêm (liều thứ hai liên quan đến Comirnaty trong 82,6% trường hợp và 17,4 % Spikevax), với tỷ lệ báo cáo là 29 cho mỗi 100.000 liều được sử dụng.
Ở nhóm tuổi từ 12 đến 19 tuổi, tính đến ngày 26/07/2021, 530 báo cáo về các tác dụng ngoại ý nghi ngờ đã nhận được trong tổng số 1.986.221 liều được sử dụng, với tỷ lệ báo cáo là 27 tác dụng ngoại ý trên 100.000 liều được sử dụng. Sự phân bố theo loại sự kiện bất lợi về cơ bản không khác biệt đáng kể so với phân bố được quan sát thấy ở tất cả các nhóm tuổi khác.