AIFA发布Vaccini 2017报告

意大利药品管理局(AIFA)已在机构门户网站上发布了2017年疫苗报告,其中描述了2017年国家药物警戒网络(RNF)中包括的所有可疑不良反应,包括前几年引起的不良反应。

“随着《 2017年报告》的发布,AIFA通过提供严格的数据和分析来继续已经开始的透明度行动,从中再次证明疫苗是最受管制和最安全的药物之一。 总经理马里奥·梅拉齐尼(Mario Melazzini)说,从对报告的评估来看,实际上,没有出现安全问题会改变所使用疫苗的收益/风险比。 由于对这些问题的认识不断提高,医疗保健专业人员和公民更有可能通过遍布全国的国家药物警戒网报告可能的不良反应。 然而,报告审查了大多数情况下已知的反应,这些反应并不严重,并且无论如何都包括在每种产品的包装传单的可能的不良影响之中。

关于80中出现的2017%报告与前几年一样被归类为“不严重”。

疫苗报告(6.696)占16年输入药物和疫苗报告总数的2017%,主要来自非医疗卫生人员(57%)。 其次是医生(21,4%)和公民/患者(13,2%)的报告。

最常见的不良反应是发热,局部反应,全身皮肤反应和高热。 不常见的反应是激动/烦躁,过敏,呕吐,疼痛,哭闹和头痛,通常在产品包装说明书中报道。 强制性疫苗的过敏性疾病和全身性皮肤反应较少发生。

怀疑严重的可疑不良反应报告很少,大多数情况下是短暂性的,报告事件完全解决,与疫苗接种无关。

应该强调的是,“严重反应”的定义还包括住院治疗,每个重大临床事件和非疗效病例。

AIFA发布Vaccini 2017报告

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