数据确认安全性
意大利药品管理局发布了第二份COVID-19疫苗的药物警戒报告，涉及到26年2021月XNUMX日之前在国家药物警戒网络（RNF）中记录的数据。
报告主要涉及辉瑞/ BioNTech Comirnaty疫苗（占96％），该疫苗使用最多，而Moderna疫苗（占1％）和阿斯利康疫苗（占3％）只占较小的比例。
总体而言，截至26年2021月30.015日，RNF评估了所有疫苗共接种4.118.277剂疫苗中的729份报告，报告率为每100.000剂46份。 与其他疫苗接种（例如流感）通常观察到的比率相比，该比率更高，但与临床研究的结果一致，并表明对此疫苗的特别关注。 平均年龄为93,6岁，与已接种疫苗（主要是医护人员）的平均年龄相符。 XNUMX％的报告涉及非严重事件，并且与疫苗产品特性摘要中已经存在的信息一致。
对于所有三种疫苗，报告最多的不良事件是发烧，头痛，肌肉/关节痛，注射部位疼痛，发冷和恶心（报告的93％）。 辉瑞和Moderna疫苗的第一剂和第二剂的累计报告频率没有差异，而阿斯利康疫苗的12周后仍没有第二剂的注射。
报告的事件主要发生在疫苗接种的同一天或接种后的第二天（占病例的87％）。
正在评估与疫苗的因果关系的严重报告，占总数的6,1％，与所接种疫苗的类型和剂量无关，每44剂疫苗发生100.000例严重事件。
考虑到当前向每日接种量持续增加的过渡，报告中处理和提供的数据必须被视为描述了持续发展中的动态过程。 应当记住，大量报告并不意味着疫苗有更大的危险，而是表明药物警戒系统具有很高的监控安全性的迹象。