意大利药品管理局已发布了有关COVID-19疫苗的第四次药物警戒性报告。 收集和分析的数据涉及有关在27年2020月26日至2021年XNUMX月XNUMX日期间在国家药物警戒网中登记的关于当前疫苗接种活动中使用的四种疫苗的不良反应的报告。
在所考虑的时期内，在总共给药的56.110剂剂量中，收到了18.148.394份报告（报告率为每309剂100.000剂），其中91％指的是非严重事件，其完全解决了，例如注射部位的疼痛。 ，发烧，虚弱/疲劳，肌肉酸痛。 如以前的报告所述，所报告的事件主要发生在疫苗接种的同一天或第二天（占病例的85％）。
严重报告占总数的8,6％，无论疫苗的类型，剂量（第一或第二次）和疫苗可能起的作用如何，每27剂给药中有100.000例严重事件发生。
大多数报告都与Comirnaty疫苗有关（占75％），是迄今为止疫苗接种活动中使用最多的（占接种剂量的70,9％），而与Vaxzevria疫苗（占22％）和Moderna的关系较小疫苗（3％），而在所考虑的时期内尚无COVID-19疫苗Janssen疫苗的报道（给药剂量的0,1％）。
对接受Vaxzevria疫苗接种的受试者的意大利颅内和非典型静脉血栓形成病例的评估符合欧洲药品管理局程序的结论。 在意大利，截至26年2021月29日，国家药物警戒网收录了5例颅内静脉血栓形成报告和22例非典型静脉血栓形成报告。 这些事件中的大多数（65例，48％）涉及平均年龄约为1岁的女性，而只有3/12的男性（35例，52％）涉及平均年龄为8岁。 发病的平均时间大约是在接种第一剂Vaxzevria疫苗后约1天。
这些报告的国家级调查是在“评估抗COVID-19疫苗血栓风险的工作组”的支持下进行的，该工作组由一些国家血栓形成和止血专家组成。