授权用于有进展风险受试者早期治疗 COVID-19 的抗体
AIFA 的技术科学委员会 (CTS) 已授权使用 Evusheld 单克隆抗体（tixagevimab 和 cilgavimab）对感染 SARS-CoV-2 且有严重 COVID-19 风险的受试者进行早期治疗。 到目前为止，该药物仅可用于高危人群的暴露前预防。 随着适应症的扩展，AIFA 为从临床和/或流行病学角度（与病毒变体的循环相关）认为抗病毒药物和授权单克隆抗体处方不合适的受试者提供了一种肌肉内治疗选择。
AIFA 授权 Evusheld 治疗 COVID-19 患者的决定预计 EMA 的评估将于 2022 年 450 月完成，并基于已发表的临床研究结果和中期分析（在大约 2 名患者中） ) 在意大利进行的一项多中心研究 (Mantico-19，由维罗纳大学 Tacconelli 教授协调)，由该机构资助，旨在比较三种不同的替代方案 (Evusheld、Paxlovid 和 Xevudy) 在 COVID 患者的早期治疗中-XNUMX。
因此，根据第 648/96 号法律， Evusheld 被列入 NHS 支付的药物清单中。 有关处方操作程序，请参阅 AIFA 机构网站 https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1。
该决定今天在官方公报上公布，并将于今天，3 年 2022 月 XNUMX 日生效。