由ISS和AIFA促进并由ISS协调的名为TSUNAMI的随机对照临床试验的数据分析已得出结论，该数据对恢复血浆对发展COVID-19疾病的患者的治疗作用进行了分析。
这项研究比较了COVID-1和肺炎轻度至中度通气障碍（定义为PaO160 / FiO19比率介于2和2之间）。 遍布全国的350个临床中心参加了该研究，招募了200名患者（其中托斯卡纳27名，翁布里亚487名，伦巴第324名和其他地区77名）。 两组患者的人口统计学，现有合并症和伴随疗法相似，分别有66位患者接受血浆和标准疗法（20位可评估）和241位仅接受标准疗法（231位可评估）。 血浆治疗组与血浆治疗组之间的主要终点（“有创机械通气需要，由PaO246 / FiO239之比<2定义，或在随机分组之日起三十天内死亡”）无统计学意义上的差异。用标准疗法治疗。
总体而言，TSUNAMI因此在降低头XNUMX天呼吸恶化或死亡的风险方面并未显示出血浆益处。
对不同亚组的分析证实了两种治疗之间没有显着差异。 仅在呼吸系统疾病较轻的患者（入组时PaO2 / FiO2比≥300）的情况下，出现了血浆信号，但未达到统计学意义（p = 0.059）。 这可能表明有机会进一步研究血浆在患有轻度至中度COVID的受试者以及疾病的早期阶段的潜在治疗作用。 尽管血浆组的不良事件更为常见，但治疗总体耐受性良好。 TSUNAMI研究的结果与国际文献相符，主要是阴性，除了一系列非常早接受高滴度血浆治疗的患者。 TSUNAMI的研究由国家一级的输血中心，病毒学实验室和临床中心组成，代表了一个研究平台的良性模型，该模型证实了即使在紧急情况下，我国也能提供高水平的科学证据。那些代表大流行时期的疾病。 这些证据对于改善患者的临床护理质量必不可少。