AIFA:对医药产品的疑似不良反应报告的在线数据

意大利药品管理局现在在机构门户网站上提供在线访问系统,以访问在国家药物警戒网络(RNF)中注册的可疑药物不良反应(ADR)报告的数据,该数据库用于收集,管理和管理对可疑ADR报告的分析。
该RAM系统(报告药品不良反应)提供访问相关2002以来录得的报告数据,通过列入非农年安排和每季度更新一次。
“随着机构网站上公布并更新了国家药物警戒网络中所含药物和疫苗的可疑不良反应报告的数据,AIFA做出了选择,受到透明性的启发,这完全超出了法律明确规定的义务总经理马里奥·梅拉齐尼(Mario Melazzini)说,“因为我们的日常工作目标是保证并始终为公民的唯一利益行事。
该AIFA记得疑似不良反应自发报告是一个重要的信息来源,因为它们允许检测关于药品的使用潜在的警告标志。
因此,AIFA鼓励医疗保健专业人员和患者报告任何可疑的不良反应。 除自发报告外,还可从其他来源获得有关药物风险的信息,例如临床和流行病学研究,已发表的科学文献,制药公司发送的报告。 只有对所有可用数据进行深入的科学评估,您才能得出有关药物益处和风险的有根据的结论。

系统如何RAM(报告药品不良反应)

可以进行搜索:
•商标名被称为在报告可疑的药品;
•通过将活性成分或在信令指示为嫌疑人的活性物质的组合的名称(在此方式,系统将总结涉及含有活性成分或药物的人的所有报告)。
搜索结果显示在五个屏幕:
1。 第一提供记录在RNF逐年细分的消息的总数;
在以下屏幕中,必须从右上角的下拉菜单中选择年份:
2。 第二屏幕提供的数量和用于严重性级别报告百分比;
3。 第三个由谁经历/和反应/不良/ E个人的性别和年龄报告的数量和百分比;
4。 第四数目和不良反应的聚集为有关设备或体的百分比(SOC - 系统器官分类);
5.第五行显示了更详细地汇总的不良反应的数量和百分比(PT-首选术语)。
不良反应的总数可以等于或大于报告的总数,因为可以在每个报告中描述一个或多个不良反应。

目前,该系统从PC,Mac或笔记本电脑访问。

有关信息:informazioneaicittadini@aifa.gov.it

AIFA:对医药产品的疑似不良反应报告的在线数据

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