意大利药品管理局已经发布了有关COVID-19疫苗的第三次《药物警戒报告》。 收集和分析的数据涉及有关在27年2020月26日至2021年XNUMX月XNUMX日期间在国家药物警戒网中登记的有关当前疫苗接种活动中使用的三种疫苗的不良反应的报告。

在所考虑的时期内,在总共46.237剂给药中收到了9.068.349份报告(报告率为每510剂100.000剂),其中92,7%指的是非严重事件,这些事件可以完全解决,例如注射时的疼痛。 ,发烧,虚弱/疲劳,肌肉酸痛。

严重报告占总数的7,1%,无论疫苗类型,疫苗剂量(第一或第二次)和疫苗可能起的作用如何,每36剂给药中有100.000例严重事件发生。

大多数报告都与Comirnaty疫苗有关(81%),是迄今为止疫苗接种活动中使用最多的疫苗(占接种剂量的68%),随着疫苗接种量的增加,Vaxzevria疫苗的报告也有所增加(17%)。使用这种疫苗(占给药剂量的27%)。 相反,与Moderna疫苗有关的报告占总数的2%,并且与更有限的给药剂量(5%)成正比。

报告的事件大多发生在接种的同一天或接种后的第二天(占病例的87%)。

对于所有疫苗,最报道的不良事件是发烧,头痛,肌肉/关节痛,注射部位疼痛,发冷和恶心,这与意大利迄今为止使用的疫苗已知信息一致。

重点是施予Vaxzevria后的血栓栓塞事件。 极少见的血栓与血液中血小板含量低有关的情况在接种疫苗后2周内发生。 截止到62年7月22日,在意大利进入Eudravigilance的2021例病例中,有4例颅内静脉窦血栓形成(CSVT)(24例死亡)和19例几例血管血栓形成(XNUMX例死亡)报道。同期,欧洲监视网络中的XNUMX个非典型办公室。 这些报告的国家级调查是在“评估抗COVID-XNUMX疫苗血栓风险的工作组”的支持下进行的,该工作组由一些血栓形成和止血方面的领先国家专家组成。

未知的不良事件将在国家和欧洲范围内进行持续调查。

AIFA:监测COVID-19疫苗的第三次报告

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