意大利药品管理局发布了关于抗 COVID-19 疫苗的第十二份药物警戒报告。 收集和分析的数据涉及 27 年 2020 月 26 日至 2022 年 XNUMX 月 XNUMX 日期间在国家药物警戒网络中登记的关于当前疫苗接种活动中使用的五种疫苗的疑似不良反应报告。
在所考虑的时期内，共收到了 137.899 剂次中的 138.199.076 次报告（报告率为每 100 剂次中 100.000 次），其中 81,8% 涉及非严重事件，例如注射部位疼痛、发烧、虚弱 /疲劳，肌肉酸痛。
在 2022 年第二季度，所有疫苗的第一剂报告率仍然高于后续剂量，而在第四剂之后则较低。
严重报告占总数的 18,1%，与之前的报告一致，每 18 剂给药发生 100.000 起严重事件。 我们提醒您，报告的严重性是根据标准化标准定义的，这些标准并不总是与事件的真实临床严重性一致。
无论疫苗、剂量和事件类型如何，大多数情况下（约 71%）发生在接种疫苗当天或接种后第二天的不良反应，超过 48 小时的情况更为罕见。
Comirnaty 是目前使用最多的疫苗 (65,4%)，其次是 Spikevax (24,7%)、Vaxzevria (8,8%)、Jcovden (ex-COVID-19 Vaccine Janssen) (1,1%) 和 Nuvaxovid (0,03%)，自使用以来28 年 2022 月 66,3 日。根据之前的报告，按疫苗类型划分的报告分布遵循各主管部门的分布，但 Vaxzevria 和 Spikevax 似乎在这一趋势中出现逆转（Comirnaty 17,4, 14,9%, Vaxzevria 1,3%, Spikevax 0,1%，Jcovden XNUMX%，Nuvaxovid XNUMX%）。
对于所有五种疫苗，报告最多的不良事件是发烧、头痛、肌肉/关节疼痛、寒战、肠胃不适、植物人反应、疲劳、局部反应或注射部位疼痛。
在 5-11 岁年龄组中，截至 26 年 06 月 2022 日，共收到 471 份报告（约占总数的 0,5%），这是目前唯一授权用于该年龄组的疫苗。每18剂100.000例。 这些报告中约有 95% 归因于第 1 剂，约 5% 归因于第 2 剂。 最常报告的不良事件，无论严重程度和原因如何，是注射部位疼痛、头痛、发烧和疲劳。
本定期报告中包含的数据与迄今为止发布的数据一致，并且符合欧洲层面已经讨论过的安全信息。