报告的疑似不良反应与疫苗产品特性摘要中已经存在的信息相符，并且根据迄今获得的数据进行的分析证实了其安全性。
意大利药品管理局已发布了有关COVID-19疫苗的第一份药物警戒性报告，该报告每月进行一次。 收集和分析的数据涉及27年2020月26日至2021年22月12日期间在国家药物警戒网中登记的当前疫苗接种活动中使用的疫苗的不良反应报告：Comirnaty di Pfizer / BioNTech（自2020/27 / 12授权且自2020年19月07日起使用）和COVID-01现代疫苗（自2021/14/01起授权，自2021/XNUMX/XNUMX起使用）。
报告主要涉及Comirnaty疫苗的第一剂（99％），这是使用最多的疫苗，而Moderna疫苗的使用量较小（1％）。
在所考虑的时期内，共给药7.337剂药物（共1.564.090剂469剂），共收到100.000份报告，其中92,4％涉及非严重事件，例如注射部位疼痛，发烧，虚弱/疲劳，肌肉酸痛。 Comirnaty还观察到头痛，感觉异常，头晕，嗜睡和味觉障碍，而Moderna疫苗则观察到恶心和腹痛。
其他局部反应和广泛的关节痛较少见。 不出所料，第二次注射后发烧的频率要高于第一次。
报告的事件大多发生在接种的同一天或接种后的第二天（占病例的85％）。
在评估“严重”报告的7,6％中，正在评估与疫苗的因果关系，其中四分之三不需要在医院环境中进行特殊干预。
在此期间，还报告了在疫苗接种后数小时内发生的13例死亡，在更详细和完整的数据报告中，这些死亡与疫苗接种无关，在很大程度上归因于疫苗接种者的基本状况。
因此，迄今为止所获得的数据进行的分析证实了这两种mRNA疫苗的良好安全性。 大量报告并不意味着出现了意外的紧急情况，但这表明药物警戒系统具有很高的监控安全性的能力。