意大利药品管理局今天在机构门户网站上发布了《 2016年意大利上市后疫苗监测报告》，该报告描述了根据2016年国家药物警戒网络输入的报告，按疫苗类型进行的分析的总体结果。
总经理马里奥·梅拉齐尼（Mario Melazzini）说：“即使从《 2016年报告》来看，也没有安全问题可以改变所使用疫苗的受益风险比。 作为监管机构，我们已经开始进行透明化操作，面对许多关于疫苗的虚假信息，在一些意见运动的支持下，我们建立并提供了严格的数据和分析，这些运动虽然占人口的一小部分，但引起了轩然大波他们产生的怀疑常常是没有根据的，也没有证据支持。 2017年数据将在新年的头几个月提供”。
与之前的报告不同，本报告对前一年发生的反应进行了分析，与之前的报告不同，今年的报告检查了2016年国家药物警戒网中所有可疑的不良反应，包括前几年发生的不良反应。 ，与机构提供的所有数据（OSMED报告，RAM报告）一致。 根据2016年输入报告的评估，目前尚未出现授权疫苗的安全信号。
插入2016网络的疫苗报告是4.766（11占药物和疫苗总报告的百分比）。 其中，3.256报告（68％）是指在2016中发生的疑似不良反应。
细菌疫苗的报告为2.977种（非严重）为85,3％，几乎所有疫苗均指脑膜炎球菌（1.713种）和肺炎球菌（1.113种）疫苗。
关于病毒疫苗的报告为1.602种（非严重）为80,8％，其中74％与流感和病态疾病疫苗有关。 有1.479份关于细菌和病毒疫苗联合使用的报告（85,8％非严重）。
总的来说，大多数报道的反应被定义为不严重（约84％）。 其中，最常见的是发烧，注射部位反应（如疼痛，发红，肿胀，红斑），烦躁不安，不适，哭泣，头痛。
怀疑严重的可疑不良反应报告很少，大多数情况下是短暂性的，报告事件完全解决，与疫苗接种无关。
在2016报告中描述的七个致命病例中，其中没有一个是与为它是可以评估的因果关系中的疫苗接种相关，而需要的深度，但尚未公布的另外两种情况，预计在发布时间本报告。
回想一下，“严重反应”的定义还包括住院，临床相关事件的出现，无论对患者的后果如何，以及疫苗功效的不足。
报告的37％是由专家好评，约28％从其他专业人员（谁不属于其他类别，如医生接种），由医院的护士或医生20％。 北部的报告率高于中部和南部，除了在意大利观察率最高的西西里地区之外。
总的来看，药物报告呈上升趋势，不包括2014-15峰值的疫苗报告趋势保持不变。
请记住，大量的报道本身并不惊慌，而是是更加重视和责任上的警告部分的证据。
AIFA建议在描述所报告病例的过程中要格外谨慎和完整，以便对数据进行完整分析并正确评估所报告事件与药物或疫苗施用之间的因果关系。