“生物仿製藥是一種重要的治療資源，也是為日益保證滿足新興健康需求做出貢獻的機會。 與生物藥物協同作用，它們可以解決多種疾病治療不足的問題，保證越來越多的患者獲得治療”，意大利藥品管理局局長馬里奧·梅拉齊尼 (Mario Melazzini) 在場外表示原子能機構今天在羅馬組織的會議“獲得生物藥物治療：治療不足的現象和生物仿製藥提供的機會”。
活動期間，提出了關於生物類似藥的第二份立場文件，其中闡述了 FDA 對於使用這些與不再受專利保護的參考生物藥品不等同但“相似”的藥物問題的官方立場。
Melazzini 補充道：“正如許多生物藥物的專利即將到期一樣，AIFA 希望發布這份立場文件，以澄清有關生物仿製藥的科學、監管和監管方面的問題。 事實上，此類藥物在功效、質量和安全性方面與參考生物製品相似，並且具有相同的獲益風險比”。
總幹事總結道：“AIFA 立場文件還代表了一種提高認識和文化刺激的工具，使醫療保健專業人員能夠向患者提供有關這些藥物特性的正確信息，並為國家衛生系統的可持續性做出貢獻” 。
因此，對於 AIFA 來說，生物仿製藥是確保及時獲得腫瘤學、風濕病學、胃腸病學和皮膚病學等領域創新療法的不可或缺的工具，以滿足不斷增長的健康需求。
這些藥品有助於創建具有競爭力的生物製品市場，並有利於維持藥品支出與保護患者權利之間的平衡。