Antitijelo odobreno za rano liječenje COVID-19 kod osoba s rizikom od progresije
Tehničko-naučna komisija (CTS) AIFA-e odobrila je upotrebu monoklonskog antitijela Evusheld (tixagevimab i cilgavimab) u ranom liječenju osoba sa SARS-CoV-2 infekcijom u riziku od teškog oblika COVID-19. Do sada je lijek bio dostupan samo za profilaksu prije izlaganja kod osoba s visokim rizikom. Ovim proširenjem indikacija, AIFA čini dostupnom intramuskularnu terapijsku opciju za subjekte kod kojih se propisivanje antivirusnih lijekova i odobrenih monoklonskih antitijela smatra neprikladnim s kliničkog i/ili epidemiološkog gledišta (u odnosu na cirkulaciju virusnih varijanti) .
Odluka AIFA-e da ovlasti Evusheld za liječenje pacijenata sa COVID-19 predviđa evaluaciju EMA-e koja će biti završena u rujnu 2022. godine, a temelji se i na rezultatima već objavljenih kliničkih studija i na privremenoj analizi (od otprilike 450 pacijenata) multicentrične studije koja je u toku u Italiji (Mantico-2, koju koordinira prof. Tacconelli, Univerzitet u Veroni), koju finansira Agencija s ciljem poređenja tri različite alternative (Evushed, Paxlovid i Xevudy) u ranom liječenju pacijenata sa COVID-19 XNUMX.
Evushold je stoga uključen na listu lijekova koje NHS može isporučiti u skladu sa zakonom 648/96. Za operativne metode propisivanja, molimo pogledajte institucionalnu web stranicu AIFA-e na https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1.
Odluka je objavljena danas u Službenom listu i stupa na snagu od danas, 3. avgusta 2022.