Der Aufruf #AIFA 123 für unabhängige Arzneimittelforschung wurde heute im Amtsblatt veröffentlicht (Allgemeine Reihe Nr. 28 des 05 / 2019). Die Ankündigung wurde vom Verwaltungsrat der Agentur im April letzten Jahres genehmigt und sieht die Zuweisung von 2018 Millionen Euro zur Finanzierung von Forschungsprojekten in den folgenden von der Agentur festgelegten Themenbereichen vor:
- Seltene Krankheiten
- Vergleichende kontrollierte klinische Studien
- Chimäre Antigen-Rezeptor-T-Zelle (CAR-T-Zellen)
„Die AIFA betrachtet die Unterstützung unabhängiger Forschung als Investition in den Erwerb von Wissen über die Wirksamkeit, Sicherheit und Angemessenheit des Drogenkonsums, insbesondere in Bereichen, die von der Gewinnforschung noch nicht oder nicht ausreichend untersucht wurden. - sagt der Generaldirektor, Luca Li Bassi - Aus diesem Grund zielt der Aufruf der AIFA 2018 gemäß den Richtlinien der neuen pharmazeutischen Governance darauf ab, Beweise mit konkreten Auswirkungen auf Patienten und den Nationalen Gesundheitsdienst zu einigen Themen zu generieren, die von der Agentur als vorrangig angesehen werden B. seltene Krankheiten, vergleichende Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln für Krankheiten mit hoher epidemiologisch-klinischer und wohlfahrtsrelevanter Relevanz und die neuen fortschrittlichen CAR-T-Therapien ".
Die Studienvorschläge sind ausschließlich auf einen der in der Bekanntmachung als Hauptforschungsbereich aufgeführten Themenbereiche zu beziehen. Die Präsentation von klinischen Interventionsstudien, Beobachtungsstudien und Metaanalysen ist zulässig.
Der Höchstbetrag pro Projekt finanziert beläuft sich auf 1,5 Millionen Euro für Interventionsstudien, in 500 Tausend Euro für Beobachtungsstudien und 75 Tausend Euro für die Meta-Analyse.
Bewerbungen, die ausschließlich in englischer Sprache abgefasst sind, müssen bis spätestens 18.00 Stunden von 30 Juli 2019 online über das unter dem Link http://aifa.cbim.it/ zugängliche System eingereicht werden.
Für Anfragen im Zusammenhang mit der Aufforderung zur Einreichung von Bewerbungen und den Verfahren zur Einreichung von Bewerbungen stehen zwei Adressen für Themen mit wissenschaftlich-regulatorischem bzw. technischem Charakter zur Verfügung:
- Regulatorische und wissenschaftliche Unterstützung: Italienische Drogenagentur
Tel. 0039 06 5978 4225; 0039 06 59784430 (Montag bis Freitag 10:00 - 16:00 Uhr) E-Mail: AIFAresearch2018@aifa.gov.it
- Technischer Support: Konsortium für Bioingenieurwesen und Medizinische Informatik (CBIM)
Tel. 0039 0382 528759 (Montag bis Freitag 9:00 - 18:00 Uhr) E-Mail: aifa@cbim.it
Der Text der Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen für die AIFA 2018 mit den entsprechenden Anhängen und den Richtlinien für die Einreichung von Anträgen ist auf der folgenden Seite verfügbar: http://www.aifa.gov.it/node/24305/