Der Vertrag wurde zwischen der italienischen Arzneimittelbehörde und PSN im Rahmen der Maßnahme 1.1 „Digitale Infrastrukturen“ des PNRR unterzeichnet: ein wichtiges Projekt zur Förderung der Innovation und digitalen Transformation von Daten- und Anwendungssystemen der wichtigsten öffentlichen Einrichtung, Garant des nationalen Arzneimittelsystems Die italienische Arzneimittelbehörde setzt ihre 2018 begonnene Digitalisierungsreise fort und wählt […]
Lesen Sie weiter
Das Wissen und die Beteiligung von Allgemeinärzten (Hausärzten) im Bereich der klinischen Forschung steigern: Dies ist das Ziel des Memorandum of Understanding, das von der italienischen Arzneimittelbehörde (AIFA) und dem italienischen Verband der Allgemeinmediziner (FIMMG) unterzeichnet wurde. Dieses Protokoll sieht Informations- und Schulungsveranstaltungen vor, die sich an Allgemeinmediziner im gesamten Staatsgebiet richten und an die Allgemeinmediziner [...]
Lesen Sie weiter
Im Jahr 2022 beliefen sich die gesamten nationalen Arzneimittelausgaben (öffentlich und privat) auf 34,1 Milliarden Euro, ein Anstieg von 6,0 % im Vergleich zu 2021. Mehr als 6 von 10 Bürgern erhielten mindestens ein Arzneimittelrezept, wobei die Pro-Kopf-Ausgaben und der Pro-Kopf-Verbrauch zunahmen mit zunehmendem Alter. Insbesondere die Bevölkerung mit […]
Lesen Sie weiter
Die Daten aus der von der italienischen Arzneimittelbehörde durchgeführten Überwachung oraler antiviraler Medikamente zur Behandlung von COVID-19 während der Pandemie wurden in einer Studie analysiert, die am 13. Juli 2023 in der Fachzeitschrift The Lancet Regional Health – Europe veröffentlicht wurde. Die Veröffentlichung wurde von der wissenschaftlichen Gemeinschaft sowohl für […]
Lesen Sie weiter
Mit VR-Beschluss Nr. Mit Beschluss Nr. 15 vom 26. April 2023 erkennt die italienische Arzneimittelbehörde die Indikation zur Erstattung der Kombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil zur „Präexpositionsprophylaxe (PrEP) und zur Reduzierung des Risikos einer sexuell übertragbaren HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen an.“ hohes Risiko". Es ist ein zusätzliches Präventionsinstrument für […]
Lesen Sie weiter
Im Jahr 2021 wird sich der Trend zur Reduzierung des Antibiotikaverbrauchs in Italien fortsetzen (-3,3 % gegenüber 2020), obwohl der Verbrauch immer noch höher ist als in vielen europäischen Ländern. Auch in Italien zeichnet sich im europäischen Vergleich ein stärkerer Einsatz von Breitbandantibiotika ab, die einen höheren Einfluss auf die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen haben. […]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittelbehörde hat die Anwendung AIFA Medicinali für Mobilgeräte veröffentlicht, die als praktisches und unmittelbares Tool für den Zugriff auf Informationen und den Erhalt von Benachrichtigungen zu Arzneimitteln konzipiert ist. "Die Initiative der Agentur - sagt Generaldirektorin Nicola Magrini - entspringt einem Bedürfnis, das von denselben Verbänden von Menschen mit chronischen und behindernden Erkrankungen gemeldet wurde, [...]
Lesen Sie weiter
Zielt auf die Gemeinschafts- und Krankenhausmedizin ab, um den optimalen Einsatz von Antibiotika zu fördern Allgemeinmediziner („Gezielte Therapie von Harnwegsinfekten […]
Lesen Sie weiter
Die Technisch-Wissenschaftliche Kommission (CTS) der AIFA hat in der Sitzung vom 14. September 2022 beschlossen, die Verwendung des von der EMA zugelassenen bivalenten Impfstoffs Comirnaty Original / Omicron BA.4-5 als Auffrischimpfung für alle Probanden verfügbar zu machen. aus der zugelassenen Angabe. Der CTS weist erneut darauf hin, dass die Bevölkerung mit dem größten Risiko, eine schwere Krankheit zu entwickeln, [...]
Lesen Sie weiter
In der Sitzung vom 5. September 2022 gab die Technical Scientific Commission (CTS) der AIFA grünes Licht für die Verwendung der bivalenten Impfstoffe Comirnaty und Spikevax, die kürzlich von der EMA als Auffrischungsdosis für alle Probanden über zwölf Jahren zugelassen wurden. Diese Impfstoffe, erklärte der CTS, haben die Fähigkeit gezeigt, [...]
Lesen Sie weiter
Antikörper für die frühe Behandlung von COVID-19 bei Personen mit Progressionsrisiko zugelassen Die AIFA Technical Scientific Commission (CTS) hat die Verwendung des monoklonalen Evusheld-Antikörpers (Tixagevimab und Cilgavimab) für die frühe Behandlung von mit SARS-CoV infizierten Personen zugelassen. 2 mit dem Risiko einer schweren COVID-19. Bisher war das Medikament nur für [...]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittelbehörde hat den zwölften Pharmakovigilanz-Bericht zu Anti-COVID-19-Impfstoffen veröffentlicht. Die gesammelten und analysierten Daten betreffen die Berichte über vermutete Nebenwirkungen, die zwischen dem 27. Dezember 2020 und dem 26. Juni 2022 im Nationalen Pharmakovigilanz-Netzwerk für die fünf in der aktuellen Impfkampagne verwendeten Impfstoffe registriert wurden. In dem Zeitraum […]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittelagentur (AIFA) und die italienische Gesellschaft für Krankenhauspharmazie und pharmazeutische Dienstleistungen von Gesundheitsunternehmen (SIFO) haben am 9. März 2022 eine Absichtserklärung unterzeichnet, die die Zusammenarbeit zwischen den beiden Einrichtungen mit einer Gültigkeit bis zum 31. Dezember 2024 festlegt. Die Zusammenarbeit ist wichtig Tätigkeitsfelder, beginnend bei der Analyse [...]
Lesen Sie weiter
Der Bericht „Die Verwendung von Antibiotika in Italien – 2020“ liefert Daten und Analysen zur Entwicklung des Verbrauchs und der Ausgaben in Italien für Antibiotika für den menschlichen Gebrauch. "Diese Arbeit, eine der wichtigsten, die vom Nationalen Observatorium für die Verwendung von Arzneimitteln der AIFA durchgeführt wurde - erklärte der Generaldirektor Nicola Magrini - veranschaulicht eine Situation, [...]
Lesen Sie weiter
Am Donnerstag, den 10. März 2022 um 10.00 Uhr präsentiert die italienische Arzneimittelbehörde den Nationalbericht „Der Einsatz von Antibiotika in Italien – Jahr 2020“. Die vom National Observatory on the Use of Medicines (OsMed) der AIFA erstellte Veröffentlichung überwacht den Verbrauch und die Ausgaben für Antibiotika in Italien und enthält Analysen zur Verwendung in der Umgebung, im Krankenhaus und in Bezug auf den Kauf [...]
Lesen Sie weiter
Am Donnerstag, den 10. März 2022 um 10 Uhr wird die italienische Arzneimittelbehörde den Nationalbericht „Die Verwendung von Antibiotika in Italien – Jahr 2020“ vorstellen. Die vom AIFA National Observatory on the Use of Medicines (OsMed) herausgegebene Publikation überwacht den Verbrauch und die Ausgaben für Antibiotika in Italien und enthält Analysen zur Verwendung in Krankenhäusern und zum Kauf [...]
Lesen Sie weiter
Das von der AIFA koordinierte und von der ISS unterstützte Projekt wird die Verbreitung bewährter Verfahren zur Vermeidung und Minderung der Nichtverfügbarkeit von Arzneimitteln ermöglichen.Ein Dreijahresplan zur Koordinierung und Harmonisierung der bestehenden nationalen Systeme gegen die Arzneimittelknappheit. Es ist das europäische Projekt "Joint Action", das mit einem Budget von rund 10 Millionen Euro aus der Taufe gehoben [...]
Lesen Sie weiter
Mittwoch, 9. Februar 2022 um 10:30 Uhr präsentiert die italienische Arzneimittelbehörde den Jahresbericht über die Sicherheit von Anti-COVID-19-Impfstoffen mit Daten und Sicherheits- und Nutzen-/Risikoinformationen in Bezug auf COVID-19-Impfstoffe für den Zeitraum vom 27. 12 - 2020. Der Generaldirektor der AIFA, Nicola Magrini, und der Präsident des Technisch-Wissenschaftlichen Komitees (CTS) werden [...]
Lesen Sie weiter
Die AIFA Technical Scientific Commission (CTS) hat die Kriterien für die Verwendung des Medikaments Paxlovid, eines oralen antiviralen Medikaments zur Behandlung von COVID-19, definiert. Das Medikament hatte bereits im Dezember 2021 die positive Stellungnahme des CTS für die Notfallverteilung erhalten und wird ab der ersten Februarwoche 2022 verfügbar sein. Paxlovid, der in der Studie [...]
Lesen Sie weiter
Hinweis 100 erweitert die Möglichkeit der Verschreibung von Antidiabetika auf Allgemeinmediziner und Fachärzte hinsichtlich Morbidität und Mortalität. [...]
Lesen Sie weiter
In Bezug auf die jüngsten Presseberichte über den Mangel an Azithromycin, auch nach seiner übermäßigen und unsachgemäßen Verwendung für COVID-19, gibt die AIFA an, dass Azithromycin und kein Antibiotikum im Allgemeinen für die Behandlung von COVID-19 zugelassen, geschweige denn empfohlen ist. Seit Beginn der Pandemie hat die AIFA dringend von der Verwendung von Azithromycin für COVID abgeraten. [...]
Lesen Sie weiter
Die Technische Wissenschaftliche Kommission (CTS) der AIFA hat in der außerordentlichen Sitzung gestern, 5. Januar 2022, auf Ersuchen des Gesundheitsministeriums ihre positive Stellungnahme zur Möglichkeit abgegeben, eine Auffrischimpfung auch für Personen zwischen 12 und 15 Jahren bereitzustellen Jahre alt. Analog zu dem, was bereits [...]
Lesen Sie weiter
Die Technisch-Wissenschaftliche Kommission (CTS) der AIFA hat in der Sitzung vom 22. Dezember 2021 die Verwendung des Nuvaxovid (Novavax)-Impfstoffs genehmigt und stellt ihn in der gesamten von der EMA zugelassenen Indikation für Personen ab 18 Jahren zur Verfügung. Die Impfung umfasst eine Grundimmunisierung mit zwei Dosen im Abstand von drei Wochen. […]
Lesen Sie weiter
Die Technisch-Wissenschaftliche Kommission der AIFA (CTS) hat in der Sitzung vom 1. zugelassene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche) und mit einer spezifischen Formulierung. Die Impfung erfolgt in zwei Dosen bei [...]
Lesen Sie weiter
Die Präsentation des AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Mint dello Stato) Buches „Il Tavola Tecnico Unavailability“ fand am Hauptsitz der italienischen Arzneimittelbehörde statt und wurde live auf dem AIFA YouTube-Kanal übertragen. Die Konferenz bot Gelegenheit, über die fast sechsjährige Tätigkeit des Technical Table of Unavailability (TTI) nachzudenken und eine Bestandsaufnahme der erzielten Ergebnisse vorzunehmen. […]
Lesen Sie weiter
Stellungnahme der technisch-wissenschaftlichen Kommission der AIFA zur Verabreichung einer Auffrischungsdosis des Spikevax-Impfstoffs gegen COVID-19 Die wissenschaftliche technische Kommission (CTS) der AIFA hat auf ihrer Sitzung am 28. Oktober 2021 ihre Stellungnahme zur Verabreichung einer Auffrischungsdosis des Impfstoffs abgegeben gegen COVID-19 Spikevax (modern). Nachdem die Entscheidung der EMA zur Kenntnis genommen wurde, [...]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittelbehörde hat dem Präsidenten der Region Apulien, Michele Emiliano, einen Brief zum Fall der beiden Kinder mit SMA1 geschickt, für die die Verabreichung der Zolgensma-Therapie beantragt wird, und erinnert an das kontinuierliche Engagement der AIFA, den Zugang in kürzester Zeit zu gewährleisten Zeit für alle Patienten, die davon profitieren können. „Der Ausschluss von […]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittelbehörde hat den achten Pharmakovigilanz-Bericht zu COVID-19-Impfstoffen veröffentlicht. Die gesammelten und analysierten Daten betreffen die Meldungen über vermutete Nebenwirkungen, die zwischen dem 27. Dezember 2020 und dem 26. August 2021 im Nationalen Pharmakovigilanz-Netzwerk für die vier Impfstoffe der aktuellen Impfkampagne registriert wurden. Im Bezugszeitraum [...]
Lesen Sie weiter
Stellungnahme der Technisch-Wissenschaftlichen Kommission der AIFA zur Verabreichung zusätzlicher Impfstoffdosen gegen COVID-19 Die Technisch-Wissenschaftliche Kommission der AIFA (CTS) hat auf ihrer Sitzung vom 7.-9. September 2021 ihre Stellungnahme zur Verabreichung zusätzlicher Impfstoffdosen gegen COVID-19 abgegeben COVID-XNUMX durch Beantwortung der Fragen des Gesundheitsministeriums. Das CTS-System [...]
Lesen Sie weiter
AIFA hat die Methoden zur Verwendung monoklonaler Antikörper gegen COVID-19 in Bezug auf die neuen Erkenntnisse aus der Literatur aktualisiert, die kürzlich verfügbar wurden. Positiv bewertet wurde insbesondere der Einsatz des Sotrovimab-Antikörpers, der auch gegen die zirkulierenden Hauptvarianten von SARS-CoV-2 ein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis zeigte. Auch für die Zulassung von [...]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittelbehörde hat den siebten Pharmakovigilanz-Bericht zu COVID-19-Impfstoffen veröffentlicht. Die gesammelten und analysierten Daten betreffen die Meldungen über vermutete Nebenwirkungen, die zwischen dem 27. Dezember 2020 und dem 26. Juli 2021 im Nationalen Pharmakovigilanz-Netzwerk für die vier in der aktuellen Impfkampagne verwendeten Impfstoffe registriert wurden. In dem Zeitraum […]
Lesen Sie weiter
Der Nationale Bericht „Drogenkonsum in Italien“ 2020 wurde vorgestellt, der von der AIFA National Observatory on the Use of Medicines (OsMed) erstellt wurde. Der Bericht, der dieses Jahr in seiner einundzwanzigsten Ausgabe erscheint, bietet eine immer umfassendere und kritische Beschreibung des gesamten nationalen Rahmens der pharmazeutischen Hilfe, die sowohl lokal als auch in Krankenhäusern auf Kosten des Gesundheitsdienstes [...]
Lesen Sie weiter
Nach eingehender Untersuchung der Technisch-Wissenschaftlichen Kommission und des Preises- und Vergütungsausschusses genehmigte der Vorstand der AIFA die Vermarktung neuer hochwirksamer Medikamente zur Behandlung von Mukoviszidose (CF), einer erblichen Erbkrankheit, die etwa von ihr betroffen ist ein Kind pro 2.500 Geburten. Die Hauptneuheit wird durch den Zusammenschluss zweier [...]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittelbehörde hat den fünften Pharmakovigilanz-Bericht zu COVID-19-Impfstoffen veröffentlicht. Die gesammelten und analysierten Daten betreffen die Meldungen von vermuteten Nebenwirkungen, die zwischen dem 27. Dezember 2020 und dem 26. Mai 2021 im Nationalen Pharmakovigilanz-Netzwerk für die vier in der aktuellen Impfkampagne verwendeten Impfstoffe registriert wurden. In dem Zeitraum […]
Lesen Sie weiter
Im Rahmen des epidemiologischen Notfalls durch Coronavirus hat die italienische Arzneimittelbehörde (AIFA) durch eine spezielle Aufforderung die Finanzierung einiger Studien gefördert, um neue Erkenntnisse über die Wirksamkeit monoklonaler Antikörper bei der Behandlung von Patienten zu erhalten, die von COVID-19 betroffen sind ein frühes Stadium der Krankheit, nicht ins Krankenhaus eingeliefert und ob sie Risikofaktoren haben oder nicht, die [...]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittel-Agentur hat den vierten Pharmakovigilanz-Bericht über COVID-19-Impfstoffe veröffentlicht. Die gesammelten und analysierten Daten betreffen die Berichte über vermutete Nebenwirkungen, die zwischen dem 27. Dezember 2020 und dem 26. April 2021 im National Pharmacovigilance Network für die vier in der aktuellen Impfkampagne verwendeten Impfstoffe registriert wurden. In dem Zeitraum […]
Lesen Sie weiterDie italienische Arzneimittelbehörde hat den dritten Pharmakovigilanzbericht über COVID-19-Impfstoffe veröffentlicht. Die gesammelten und analysierten Daten betreffen die Berichte über vermutete Nebenwirkungen, die zwischen dem 27. Dezember 2020 und dem 26. März 2021 im National Pharmacovigilance Network für die drei in der aktuellen Impfkampagne verwendeten Impfstoffe registriert wurden. In dem Zeitraum […]
Lesen Sie weiterDie AIFA hat kürzlich einen besorgniserregenden Anstieg der Berichte von Bürgern, Verbänden und Unternehmen über Produkte verzeichnet, die online über nicht autorisierte Kanäle, gefälschte oder illegale Ergebnisse gekauft wurden, und macht auf die mit dieser Art des Kaufs verbundenen Risiken aufmerksam. Zu den jüngsten Fällen gehört insbesondere die Fälschung von Somatolincreme, einem dermatologischen Präparat mit [...]
Lesen Sie weiter(von Francesco Matera) Der Palazzo Chigi befindet sich in diesen Stunden auf heißen Kohlen zwischen dem sprudelnden Quadrat und einem Impfplan, der Schwierigkeiten hat, mit 600 geimpften Dosen pro Tag wie gewünscht zu beginnen. Eine starke und glaubwürdige Reaktion auf das Land ist dringend erforderlich, die offenbar beim nächsten CDM erfolgen wird, der für die Mitte des nächsten [...]
Lesen Sie weiter
Veröffentlichung der Analyse nach Regionen und umfassende Aktualisierung der ersten beiden Monate des Jahres 2021 Die italienische Arzneimittel-Agentur stellt die regionalen Details zum Drogenkonsum während der COVID-19-Pandemie zur Verfügung, anhand derer die Entwicklung des Konsums von Medikamenten, für die verwendet wird, analysiert werden kann COVID-19, injizierende Medikamente und für den Krankenhausgebrauch sowie solche, die in [...]
Lesen Sie weiterNach der Meldung einiger schwerwiegender unerwünschter Ereignisse hat die AIFA in zeitlicher Begleitung der Verabreichung von Dosen, die zur ABV2856-Charge des AstraZeneca-Anti-COVID-19-Impfstoffs gehören, vorsorglich beschlossen, die Verwendung dieser Charge im ganzen Land zu verbieten und behält sich das Recht vor, erforderlichenfalls weitere Maßnahmen zu ergreifen, [...]
Lesen Sie weiterDer Vorstand der AIFA genehmigte am 9. März 2021 die Erstattung der vom NHS gezahlten Zolgensma-Gentherapie für alle Kinder mit SMA1 unter 13,5 kg Gewicht. Die endgültige Freigabe erfolgte am Ende eines langen Prozesses, der im Mai 2020 mit der Verhandlungsanfrage des Unternehmens [...] begann.
Lesen Sie weiterDie Daten bestätigen die Sicherheitsprofile Die italienische Arzneimittelbehörde hat den zweiten Pharmakovigilanzbericht über COVID-19-Impfstoffe veröffentlicht, der die im National Pharmacovigilance Network (RNF) bis zum 26. Februar 2021 aufgezeichneten Daten enthält. Die Berichte betreffen hauptsächlich den Impfstoff Pfizer / BioNTech Comirnaty (96%), die am häufigsten und nur am wenigsten [...]
Lesen Sie weiterDie gemeldeten vermuteten Nebenwirkungen stimmen mit den Informationen überein, die bereits in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften der Impfstoffe enthalten sind, und die Analysen der bisher erfassten Daten bestätigen ihr Sicherheitsprofil. Die italienische Arzneimittelbehörde hat den ersten Pharmakovigilanzbericht über COVID veröffentlicht -19 Impfstoffe, die monatlich stattfinden. ICH [...]
Lesen Sie weiterNach den zahlreichen Presseinterpretationen der letzten Stunden gibt die AIFA an, dass die Position der Technisch-Wissenschaftlichen Kommission gegenüber der in der Sitzung am Samstag, dem 30. Januar, geäußerten Position unverändert geblieben ist. In Erwartung weiterer Studien bleibt die Indikation für den AstraZeneca-Impfstoff bevorzugt für die Bevölkerung zwischen 18 und 55 Jahren und ohne [...]
Lesen Sie weiterDie AIFA genehmigt den AstraZeneca-Impfstoff zur Vorbeugung der COVID-19-Krankheit bei Personen über 18 Jahren gemäß EMA-Indikation. "Die Ankunft eines dritten Impfstoffs stellt einen wichtigen Beitrag zur laufenden Impfkampagne dar", kommentiert die GD AIFA, Nicola Magrini, und "Die AIFA hat Hinweise zur Optimierung der Verwendung bestehender Impfstoffe geliefert [...]
Lesen Sie weiter
Durch die Überwachung des Kaufs von Arzneimitteln während der COVID-19-Pandemie - verfügbar auf der AIFA-Website - kann der Konsumtrend von Arzneimitteln für COVID-19, von injizierenden und im Krankenhaus verwendeten Arzneimitteln sowie von Arzneimitteln, die in lokalen Apotheken gekauft wurden, analysiert werden auch im Vergleich zum Vorjahr (2019). Die Überwachung, die monatlich aktualisiert wird, zeigt [...]
Lesen Sie weiterDie italienische Arzneimittelbehörde hat Covid 19 Vaccine Moderna zur Vorbeugung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Personen ab 18 Jahren zugelassen. Der General Manager, Nicola Magrini, war sehr zufrieden: "Wir begrüßen die Möglichkeit, ein zweites Tool für diese Impfkampagne zur Verfügung zu stellen, das [...]
Lesen Sie weiterVerwendung des monoklonalen Antikörpers Bamlanivimab zur Behandlung von Covid-19 in Italien: von Eli Lilly kein kostenloses Angebot, nur Antrag auf Genehmigung zum Verkauf In den letzten Tagen wurden einige Artikel in nationalen Zeitungen veröffentlicht, die zu Resistenzen der AIFA führen würden Im Gegensatz zur Verwendung eines Arzneimittels in Italien produzierte der monoklonale Antikörper Bamlanivimab [...]
Lesen Sie weiter
Der Wissenschaftliche Ausschuss für die Überwachung von Covid19-Impfstoffen nach dem Inverkehrbringen (CSV-Covid19), der am 14. Dezember 2020 von der italienischen Arzneimittelbehörde im Einvernehmen mit dem Gesundheitsministerium und dem außerordentlichen Kommissar für den Covid-19-Notfall eingerichtet wurde, wird zusammentreten heute, 15. Dezember 2020, für den Beginn der Arbeiten. Der CSV-Covid19, der zur AIFA-Geschäftsführung gehört, bleibt im Amt [...]
Lesen Sie weiterIn Bezug auf die jüngsten Nachrichten in den Medien über den Sauerstoffmangel in einigen Gebieten des Staatsgebiets und allgemein über die Versorgung von Krankenhäusern und Patienten, die zu Hause versorgt werden, mit medizinischem Sauerstoff möchten AIFA, Assogastecnici und Federfarma einige Aktualisierungen mitteilen dieses relevante Thema. Medizinischer Sauerstoff ist bekanntlich ein [...]
Lesen Sie weiter
Die Arbeitsgruppe für Immunglobuline, an der das Gesundheitsministerium, die italienische Arzneimittelbehörde, das Nationale Blutzentrum, die Vertreter der Regionen und der Landwirtschaft teilnahmen, trat offiziell mit einem ersten virtuellen Treffen ihr Amt an. Ziel der Gruppe ist es, das Problem der Versorgung mit aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln auf koordinierte und organische Weise anzugehen und angesichts von [...]
Lesen Sie weiter
AIFA unterzeichnet "Nature" -Appell - ein europäisches Netzwerk nationaler Agenturen für die Reaktion auf den Covid-19-Notfall und andere Epidemien Der AIFA-Generaldirektor Nicola Magrini gehört zu den Unterzeichnern des Appells, das die Zeitschrift Nature an die europäischen Institutionen für Aufbau eines Netzwerks nationaler Agenturen zur Bewältigung epidemischer Notfälle wie [...]
Lesen Sie weiterDer AIFA-Bericht über den Drogenkonsum in der Schwangerschaft wurde vorgestellt. Der erste OsMed-Bericht "Der Drogenkonsum in der Schwangerschaft" wurde heute live vom Hauptsitz der italienischen Arzneimittelagentur vorgestellt. "Ich freue mich sehr, diesen Bericht vorstellen zu können - Kommentare in Eröffnung des Generaldirektors von AIFA Magrini - dem neuesten Newcomer in der historischen Reihe von [...]
Lesen Sie weiter
Der vom Nationalen Observatorium der AIFA für den Einsatz von Arzneimitteln (OsMed) erstellte "Bericht über den Drogenkonsum in Italien 2019" wurde live auf dem YouTube-Kanal der italienischen Arzneimittelagentur präsentiert Jahr in seiner zwanzigsten Ausgabe. Der Bericht zeigt das nationale Bild der pharmazeutischen Hilfe in ihrer Gesamtheit, das sowohl in der Region als auch im Krankenhaus bereitgestellt wird und von [...]
Lesen Sie weiter
Der Bericht über den Drogenkonsum während der COVID-19-Epidemie wurde heute vorgelegt und auf der Grundlage von Daten erstellt, die vom Nationalen Observatorium für den Drogenkonsum (OsMed) der italienischen Arzneimittelbehörde verarbeitet wurden. Neben dem Generaldirektor der AIFA, Nicola Magrini, der das Treffen eröffnete, war der Präsident der Technisch-Wissenschaftlichen Kommission der Agentur Patrizia Popoli der Präsident des Höheren Instituts von [...]
Lesen Sie weiter
Der erste Bericht über die Arzneimittelhilfepolitik der Regionen im Wiedereintrittsplan wurde heute im Live-Youtube-Streaming präsentiert. Die Veröffentlichung, die eine neue Reihe einleitet, die sich aus den Ausarbeitungen des Nationalen Observatoriums zur Verwendung von AIFA-Arzneimitteln (OsMed) ergibt, beschreibt die von den Regionen im Rückkehrplan geplanten und durchgeführten Maßnahmen, um festzustellen, welche Interventionen [...]
Lesen Sie weiter
Die randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Tocilizumab in einem frühen Stadium gegen die Standardtherapie bei Patienten mit Covid-126-Pneumonie wurde früh nach der Aufnahme von 19 Patienten (ein Drittel der erwarteten Serie) abgeschlossen. Der jüngste Beginn erfordert eine Krankenhausversorgung, jedoch keine invasiven oder semi-invasiven Beatmungsverfahren. Lo [...]
Lesen Sie weiter
Das Istituto Superiore di Sanità und die AIFA entwickeln gemeinsam eine vergleichende (randomisierte) und kontrollierte nationale Studie, um die Wirksamkeit und Rolle von Plasma von Patienten zu bewerten, die mit einer einzigen und standardisierten Methode aus Covid-19 gewonnen wurden. Das Plasma der geheilten Probanden wird im Rahmen dieser prospektiven Studie zur Behandlung von Patienten verwendet, die an [...]
Lesen Sie weiter
Am Montag, den 25. November, um 13.45 Uhr im Trevi-Kongresszentrum für Veranstaltungen in Rom (Piazza della Pilotta, 4), präsentiert die italienische Arzneimittelbehörde den Nationalen Bericht "Der Einsatz von Antibiotika in Italien - Jahr 2018". Der vom Nationalen Observatorium der AIFA für die Verwendung von Arzneimitteln (OsMed) herausgegebene Bericht ist Teil der von der Nationalen [...]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittelbehörde hat grünes Licht für die Erstattung einer neuen Therapie gegeben, die auf CAR-T-Zellen (Chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen) basiert, der zweiten in Italien erhältlichen. Die neue Therapie mit dem Namen Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom und primärem [...]
Lesen Sie weiter
Der neue Präsident des Verwaltungsrates der italienischen Arzneimittelagentur, Domenico Mantoan, hat heute sein Amt angetreten. "Ich danke dem Gesundheitsminister Roberto Speranza und allen Vertretern der Ständigen Konferenz für die Beziehungen zwischen dem Staat, den Regionen und den autonomen Provinzen, dass sie mich für eine so angesehene und wichtige Position für [...]
Lesen Sie weiter
Die AIFA gibt bekannt, dass das Questran®-Arzneimittel in der Formulierung in Beuteln mit 4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (AIC 023014018) auf nationaler Ebene nicht mehr fehlt, wie das Unternehmen mitteilt, das die Genehmigung für das Inverkehrbringen besitzt. Zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und unter Berücksichtigung der Tatsache, dass der Mangel auch andere [...]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittel-Agentur hat ein vorsorgliches Verbot der Verwendung aller Chargen von Arzneimitteln angeordnet, die den Wirkstoff Ranitidin enthalten. Mit einer auf ihrer Website veröffentlichten Pressemitteilung hat die italienische Arzneimittel-Agentur Aifa zu diesem Zweck angeordnet vorsorglich und bis zur entsprechenden Analyse die sofortige Sperrung und das Verbot der Verwendung auf [...]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittelbehörde hat grünes Licht für die Erstattung der ersten in Italien erhältlichen CAR-T-Zelltherapie (Chimeric Antigen Receptor T-cell) gegeben. Die neue Therapie namens Kymriah (Tisagenlecleucel) kann gemäß den von der EMA zugelassenen Indikationen verschrieben und in von den Regionen ausgewählten Fachzentren für erwachsene Patienten mit Lymphom [...] angewendet werden.
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittel-Agentur (AIFA) hat heute den Impfstoffbericht 2018 auf dem institutionellen Portal veröffentlicht, in dem die Überwachungsaktivitäten für Impfstoffe nach dem Inverkehrbringen in Italien im Jahr 2018 zusammengefasst sind. Im Vergleich zu früheren Berichten war dies in diesem Jahr möglich Verwendung für die Berechnung der Meldequoten (Verhältnis zwischen der Anzahl der Meldungen und den Daten von [...]
Lesen Sie weiter
„Es ist trivial, das Problem der Drogenknappheit auf eine Preisfrage zu reduzieren. Wenn es nur davon abhängen würde, dass sie in Italien weniger kosten und aus diesem Grund die Produkte vom nationalen Markt verschwinden, wäre es nicht möglich zu erklären, warum sie in der Schweiz, wo sie viel kosten und die Büros vieler multinationaler Unternehmen existieren, [...]
Lesen Sie weiter
Abkommen über aktive Pharmakovigilanzfonds für die Jahre 2015, 2016 und 2017: Einführung spezifischer Mittel für nationale Projekte Die Ständige Konferenz für die Beziehungen zwischen dem Staat, den Regionen und den autonomen Provinzen Trient und Bozen genehmigte das Abkommen für die Verwendung der Active Pharmacovigilance Funds für die Jahre 6, [...]
Lesen Sie weiter
Die Forderung nach unabhängiger Drogenforschung #AIFA 123 wurde heute im Amtsblatt veröffentlicht (Allgemeine Reihe Nr. 28 vom 05). Die Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen wurde am 2019. April vom Verwaltungsrat der Agentur genehmigt und sieht die Zuweisung von 2018 Millionen Euro zur Finanzierung von Forschungsprojekten vor, die im Rahmen der folgenden [...]
Lesen Sie weiter
In Bezug auf die Nachricht über mögliche Engpässe gibt die italienische Arzneimittelbehörde an, dass das Arzneimittel Sinemet®, das bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Parkinson-Syndroms angezeigt ist, derzeit in Packungen mit 100 mg + 25 mg Tabletten, 50 Tabletten (AIC 023145028) erhältlich ist. und 200 mg + 50 mg Tabletten mit modifizierter Freisetzung, 30 Tabletten (AIC 023145030). Zu solch [...]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittelbehörde (AIFA) hat den Entzug von 12 Chargen eines Arzneimittels zur Behandlung und Behandlung von Husten und Erkältungen aus Apotheken angeordnet. Insbesondere sind dies die Chargen des Arzneimittels CARBOCISTEIN EG n. 1701 bis 04-2019, 1702 bis 05-2019, 1703 bis 05-2019, [...]
Lesen Sie weiter
Der Verwaltungsrat der italienischen Arzneimittel-Agentur hat das endgültige Ranking des Aufrufs der AIFA 2017 zur unabhängigen Forschung genehmigt. Zwölf Studien mit einem Gesamtwert von 7.670.976,50 € aus insgesamt 368 bewerteten Protokollen wurden zur Finanzierung zugelassen. Der Themenbereich "seltene Krankheiten" ist mit sieben Studien am stärksten vertreten, gefolgt von [...]
Lesen Sie weiter
Jüngste internationale Studien und Analysen von Pharmakovigilanzdaten zu Biosimilars zeigen Ergebnisse, die mit der Position übereinstimmen, die die AIFA in ihrem zweiten Positionspapier vertreten und zum Ausdruck gebracht hat. Die wissenschaftlichen Literaturstudien und die neuen Erkenntnisse sowie die Daten zur Verwendung und Pharmakovigilanz bestätigen die Wirksamkeit von Biosimilar-Arzneimitteln und die Austauschbarkeit in Bezug auf [...]
Lesen Sie weiter
(von Giovanni D'Agata) Die italienische Arzneimittelagentur AIFA hat die Rücknahme des Arzneimittels ARIA AIR LIQUI SAN * 200BAR12x50 - AIC 039557121 der Firma Air Liquide Sanità Serv. Spa angeordnet. Insbesondere handelt es sich um zwölf Lose: ITAF4101816348003 Ablauf 06-220; ITAF4101816448004 Ablauf 06-220; ITAF4101816548001 Ablauf 06-220; ITAF4101816548008 Ablauf 06-220; ITAF4101816548003 Ablauf 06-220; ITAF4101816548002 Ablauf 06-220; ITAF4101816548006 Ablauf [...]
Lesen Sie weiter
Es fand gestern statt. bei der italienischen Arzneimittelagentur. die erste Plenarsitzung der an "INTERCEPTOR" teilnehmenden Zentren, einem Studienprojekt, das darauf abzielt, den "Marker" oder "Satz von Markern" zu identifizieren, mit dem die Umwandlung der Diagnose eines leichten kognitiven Rückgangs genau vorhergesagt werden kann ( Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) bei Alzheimer, [...]
Lesen Sie weiter
Der General Manager, Melazzini. „Die AIFA startet die Farmaci & Estate-Kampagne neu und erneuert sie, um die Patienten für den korrekten und sicheren Gebrauch von Medikamenten im Sommer zu sensibilisieren. Die Videopillen und die für diesen Anlass erstellte Broschüre erinnern alle daran, dass im Sommer einige weitere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich sind, um die [...]
Lesen Sie weiter
Er hat heute sein Amt bei der italienischen Arzneimittelbehörde angetreten, wie es die Kunst verlangt. 2 des Gesetzes 11. Januar 2018, n. 3, das Nationale Koordinierungszentrum der Territorialen Ethikkommissionen für klinische Studien zu Humanarzneimitteln und Medizinprodukten, deren Zusammensetzung durch das Dekret des Gesundheitsministers vom 19. [...]
Lesen Sie weiter
Der nationale Bericht über den Drogenkonsum wurde heute in der AIFA vorgestellt, die auch in diesem Jahr eine detaillierte Beschreibung der pharmazeutischen Hilfe in Italien vorschlägt und einen Anstieg gegenüber 2016 in Höhe von 4,3% für den Verbrauch und 1,2 fotografiert XNUMX% für die gesamten nationalen Arzneimittelausgaben. "Es ist wichtig, die Rolle des Nationalen Gesundheitsdienstes zu unterstreichen", sagte Melazzini [...]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittel-Agentur (AIFA) hat den Impfstoffbericht 2017 auf dem institutionellen Portal veröffentlicht, in dem alle im National Pharmacovigilance Network (RNF) im Jahr 2017 enthaltenen vermuteten Nebenwirkungen beschrieben sind, einschließlich der in den Vorjahren aufgetretenen. "Mit der Veröffentlichung des Berichts 2017 setzt die AIFA die bereits begonnene Transparenzoperation fort, indem sie strenge Daten und Analysen von [...]
Lesen Sie weiter
Anlässlich der Veröffentlichung des AIFA-Positionspapiers zu Biosimilar-Arzneimitteln im Amtsblatt bekräftigt der Generaldirektor Mario Melazzini die Position der Agentur: "Biosimilars erfordern die gleichen Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards, die für jedes biologische Arzneimittel erforderlich sind und unterliegen zu einem strengen Bewertungsprozess. Aus diesem Grund hält die AIFA sie für austauschbar [...]
Lesen Sie weiter
Anlässlich der Immunisierungswoche stellt die italienische Arzneimittel-Agentur (AIFA) auf dem institutionellen Portal die Liste der in Italien zugelassenen und verfügbaren Einkomponenten- und Mehrkomponenten-Impfstoffe (oder teilweise kombinierten Impfstoffe) für die im Gesetz 119/2017 und vorgesehenen Impfungen zur Verfügung die Liste der in Italien zugelassenen und auf dem Markt befindlichen Impfstoffe für Impfungen, die nicht im Gesetz 119/2017 enthalten sind. ICH [...]
Lesen Sie weiter
„Biosimilar-Arzneimittel sind nach denselben Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards zugelassen, die für jedes biologische Arzneimittel erforderlich sind, und werden einem strengen Bewertungsprozess unterzogen. Das Risiko-Nutzen-Verhältnis ist in der Tat das gleiche wie bei den Referenzherstellern: Aus diesem Grund hält die AIFA sie für austauschbar. In jedem Fall müssen Ärzte seine Verwendung bewerten ", so dass die [...]
Lesen Sie weiter
„Biosimilar-Medikamente sind eine wichtige therapeutische Ressource und eine Gelegenheit, um immer mehr auf die aufkommenden Gesundheitsbedürfnisse zu reagieren. In Synergie mit biologischen Arzneimitteln können sie Antworten auf das Problem der Unterbehandlung zahlreicher Pathologien geben und einer zunehmenden Anzahl von Patienten den Zugang zu Therapien garantieren ", erklärte der General Manager [...]
Lesen Sie weiter
"Der sehr kurze Abschluss des Zulassungsprozesses von Spinraza", kommentiert Mario Melazzini, Generaldirektor der AIFA, "ist ein Sieg für die Wissenschaft und das italienische Regulierungssystem. Schließlich steht den kleinen Patienten mit SMA, die in der Vergangenheit von skrupellosen Scharlatanen spekuliert wurden, eine Therapie zur Verfügung, die auf soliden wissenschaftlichen Erkenntnissen beruht und deren [...]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittelbehörde hat heute auf dem institutionellen Portal den Bericht über die Überwachung von Impfstoffen nach dem Inverkehrbringen in Italien 2016 veröffentlicht, in dem die Gesamtergebnisse der Analysen nach Impfstofftypen zu den im Nationalen Pharmakovigilanz-Netzwerk 2016 veröffentlichten Berichten beschrieben sind. " aus dem Bericht 2016 - sagt der General Manager Mario Melazzini [...]
Lesen Sie weiter
Machen Sie eine Bestandsaufnahme des Standes der Technik des Tilgungsplans und regen Sie eine Debatte über kritische Themen und bewährte Verfahren an, wobei Sie auch die Fragen der betroffenen Themen beantworten: Patienten, Ärzte, lokale Institutionen. Dies sind die Ziele der Veranstaltung "AIFA und EpaC, eine neue Allianz zur Ausrottung des HCV-Virus", die von EpaC Onlus gefördert und von MA Provider mit [...]
Lesen Sie weiter
Der AIFA-Verwaltungsrat genehmigte in der Sitzung vom 14. September letzten Jahres das endgültige Ranking des Aufrufs zur unabhängigen Forschung 2016. Aus insgesamt 40 vorgelegten und zur Bewertung zugelassenen Protokollen werden 31.294.724 Studien mit einem Gesamtwert von 343 Euro finanziert. Der Bewertungsprozess wurde durch ein System von [...]
Lesen Sie weiter
Die italienische Arzneimittel-Agentur stellt nun auf dem institutionellen Portal ein Online-Zugangssystem zu den Daten von Berichten über vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen (ADR) zur Verfügung, die im National Pharmacovigilance Network (RNF), der Datenbank für die Sammlung, Verwaltung und Verwaltung, registriert sind die Analyse von Berichten über vermutete UAW. Das RAM-System (Bericht über unerwünschte Reaktionen von [...]
Lesen Sie weiter