Die italienische Arzneimittelagentur (AIFA) und die italienische Gesellschaft für Krankenhauspharmazie und pharmazeutische Dienstleistungen von Gesundheitsunternehmen (SIFO) haben am 9. März 2022 eine Absichtserklärung unterzeichnet, die die Zusammenarbeit zwischen den beiden Einrichtungen mit einer Gültigkeit bis zum 31. Dezember 2024 festlegt. .
Die Zusammenarbeit betrifft wichtige Tätigkeitsfelder, beginnend mit der Analyse der Beschaffungs- und Vertriebspolitik von Arzneimitteln, insbesondere in Bezug auf Beschaffungsausschreibungen und der Überarbeitung des Hospital-Territory Continuity Handbooks, mit dem Ziel, den Verwaltungsaufwand zu vereinfachen und einen einheitlichen therapeutischen Zugang zu ermöglichen Pflegeprozess. Der wissenschaftlichen Gemeinschaft stehen damit neue Instrumente zur Verfügung, um den Wert von Therapien zu überwachen, einen leichteren Zugang zu Behandlungen zu gewährleisten, den Grad der Adhärenz zu analysieren und mögliche Nebenwirkungen von Medikamenten sicher zu bewältigen.
Die Vereinbarung betrifft auch die Verbrauchs- und Ausgabenentwicklung von Off-Label-Medikamenten, die AIFA-Überwachungsregister und die verschreibungspflichtige Angemessenheit, um ein nationales computergestütztes Überwachungssystem im Rahmen der OsMed-Aktivitäten zum Off-Label-Einsatz von Arzneimitteln zu aktivieren zu den Gesetzen 648/96 und 94/98 und die rechtzeitige und korrekte Eingabe der Überwachungsregister durch zugelassene Fachärzte und Krankenhausapotheker zu fördern, um den Wert der verfügbaren Daten an die wissenschaftliche Gemeinschaft zurückzugeben.
„Wir sind stolz auf das mit AIFA unterzeichnete Protokoll“, erklärte SIFO-Präsident Arturo Cavaliere, „diese enge Beziehung zwischen SIFO und der italienischen Arzneimittelbehörde, der nationalen Referenzbehörde für Arzneimittelpolitik, bestätigt mit unserer professionellen Präsenz die Transversalität unserer Rolle, die Unabhängigkeit unserer Arbeit und die Qualität und Kapillarität unserer Beobachtung der Trends im Heilmittelfluss in unserem Land. Wir sind zuversichtlich, dass wir in der Lage sein werden, bestmöglich auf die Ziele dieser Vereinbarung einzugehen, um den Bürgern und dem NHS die beste Unterstützung bei der Verwaltung des pharmazeutischen Vermögens zu gewährleisten.
Im Mittelpunkt des Protokolls steht auch die Ausbildung, die als grundlegendes Instrument und zentrales Gut zur Gewährleistung der höchstmöglichen Qualität der pharmazeutischen Unterstützung angesehen wird und durch Berufspraktika in AIFA von Apothekern der Spezialisierungsschulen für Krankenhauspharmazie sowie mit Modulen entwickelt werden soll und Projekte zur kritischen Bewertung der Evidenz, zum optimalen Einsatz von Arzneimitteln auch durch aktuelle Daten, zum regulatorischen Kontext, zu klinischen Prüfungen und zur Rolle des Apothekers in der Forschung.
„Die Unterzeichnung des Protokolls mit SIFO sichert der AIFA ein weiteres wertvolles direktes Feedback auf diesem Gebiet zu vielen Themen, die zu den Prioritäten der Agentur gehören“, betonte AIFA-Generaldirektorin Nicola Magrini, „wir glauben, dass gerade in der Phase des Neustarts der National Health Service und Umsetzung der vielen Projekte des PNRR, die Verwaltung des Medikaments muss auf der korrekten Beobachtung in Bezug auf die Bereiche im Mittelpunkt dieses Protokolls basieren.
Schließlich betrifft die AIFA-SIFO-Zusammenarbeit die Nichtverfügbarkeit und Knappheit von Arzneimitteln, ein Thema, das bereits konkret und gemeinsam im Zusammenhang mit dem technischen Tisch zur Nichtverfügbarkeit behandelt wurde, um alle Probleme im Zusammenhang mit der Knappheit von Arzneimitteln, der Quote, zu verhindern und zu lösen von Bestellungen bei Großhändlern, die Prävention und Rückverfolgbarkeit von Drogendiebstählen und das Management von Notfällen, die durch die Covid-19-Pandemie verursacht wurden.