Stellungnahme der technisch-wissenschaftlichen Kommission der AIFA zur Verabreichung zusätzlicher Dosen von Impfstoffen gegen COVID-19
Die Technisch-Wissenschaftliche Kommission der AIFA (CTS) hat am 7.-9. September 2021 ihre Stellungnahme zur Verabreichung zusätzlicher Impfstoffdosen gegen COVID-19 abgegeben und die Fragen des Gesundheitsministeriums beantwortet. Das CTS stellt fest, dass die Priorität der Impfkampagne weiterhin das Erreichen einer hohen Durchimpfungsrate mit dem Abschluss der derzeit genehmigten Kurse ist, um die Verbreitung des Virus und die Entwicklung von Varianten zu reduzieren und das Auftreten schwerer Krankheiten und Todesfälle wirksam zu verhindern.
CTS hält es für angemessen, bis zur Genehmigung der EMA Comirnaty- und Spikevax-Impfstoffe zur Verfügung zu stellen
- als zusätzliche Dosis des COVID-19-Impfstoffs, mindestens 28 Tage nach der letzten Verabreichung, zum Abschluss des Impfzyklus bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von > 12 Jahren (Comirnaty-Impfstoff) oder > 18 Jahren (Spikevax-Impfstoff) bei klinisch immunsupprimiertem relevantem Zustand. In diese Kategorie fallen Empfänger von soliden Organtransplantaten und Patienten, die auf der Grundlage einer klinischen Bewertung ein assimilierbares Maß an Immunschwäche aufweisen.
- als Auffrischungsdosis zur Aufrechterhaltung einer wirksamen Immunantwort auf den Impfstoff nach Abschluss des Impfzyklus, mindestens 6 Monate nach der letzten Verabreichung, bei älteren Menschen (> 80 Jahre) und bei Patienten, die mit RSA ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Diese Möglichkeit kann auch Angehörigen der Gesundheitsberufe angeboten werden, abhängig von der Höhe der Infektionsbelastung, dem individuellen Risiko, schwere Formen von COVID-19 zu entwickeln und gemäß der allgemeinen Strategie der Impfkampagne.
Für die zusätzliche Dosis ist geplant, einen der beiden in Italien zugelassenen mRNA-Impfstoffe (Comirnaty und Spikevax) zu verabreichen.
Der AIFA-Vorstand, der am 9. September 2021 in einer außerordentlichen Sitzung zusammentrat, genehmigte die Aufnahme der zusätzlichen Dosis der Impfstoffe Comirnaty (Pfizer) und Spikevax (Moderna) in die Liste der Medikamente, die im Gesetz 648/96 vorgesehen sind.
Die Bestimmung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt in Kraft.