Antikörper, der für die frühzeitige Behandlung von COVID-19 bei Patienten mit Progressionsrisiko zugelassen ist
Die Technical Scientific Commission (CTS) der AIFA hat die Verwendung des monoklonalen Evusheld-Antikörpers (Tixagevimab und Cilgavimab) zur Frühbehandlung von mit SARS-CoV-2 infizierten Patienten mit dem Risiko einer schweren Form von COVID-19 genehmigt. Bisher war das Medikament nur zur Präexpositionsprophylaxe bei Risikopersonen erhältlich. Mit dieser Indikationserweiterung stellt AIFA eine intramuskuläre Therapieoption für Personen zur Verfügung, bei denen die Verschreibung antiviraler Medikamente und zugelassener monoklonaler Antikörper aus klinischer und/oder epidemiologischer Sicht (in Bezug auf die Verbreitung viraler Varianten) als unangemessen angesehen wird.
Die Entscheidung der AIFA, Evusheld für die Behandlung von Patienten mit COVID-19 zuzulassen, geht der Bewertung der EMA voraus, die im September 2022 abgeschlossen sein wird, und basiert sowohl auf den Ergebnissen der bereits veröffentlichten klinischen Studien als auch auf der Zwischenanalyse (von etwa 450 Patienten). ) einer laufenden multizentrischen Studie in Italien (Mantico-2, koordiniert von Prof. Tacconelli, Universität Verona), finanziert von der Agentur mit dem Ziel, drei verschiedene Alternativen (Evusheld, Paxlovid und Xevudy) bei der Frühbehandlung von Patienten mit COVID zu vergleichen -19.
Evusheld wurde daher in die Liste der vom NHS gemäß Gesetz 648/96 zu zahlenden Medikamente aufgenommen. Informationen zu den verschreibungspflichtigen Verfahren finden Sie auf der institutionellen Website der AIFA unter https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1.
Die Festlegung wird heute im Amtsblatt veröffentlicht und tritt am heutigen 3. August 2022 in Kraft.