Die italienische Arzneimittelbehörde hat den achten Pharmakovigilanz-Bericht zu COVID-19-Impfstoffen veröffentlicht. Die gesammelten und analysierten Daten betreffen die Meldungen von vermuteten Nebenwirkungen, die zwischen dem 27. Dezember 2020 und dem 26. August 2021 im Nationalen Pharmakovigilanz-Netzwerk für die vier in der aktuellen Impfkampagne verwendeten Impfstoffe registriert wurden.
Im Bezugszeitraum gingen 91.360 Meldungen von insgesamt 76.509.846 verabreichten Dosen ein (Melderate 119 pro 100.000 Dosen), davon bezogen sich 86,1 % auf nicht schwerwiegende Ereignisse wie Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber, Asthenie / Müdigkeit, Muskelschmerzen.
Schwerwiegende Meldungen entsprechen 13,8 % der Gesamtzahl mit einer Rate von 13 schwerwiegenden Ereignissen pro 100.000 verabreichten Dosen. Wie in früheren Berichten berichtet, trat die Reaktion unabhängig von Impfstoff, Dosis und Art des Ereignisses in den meisten Fällen (etwa 80 %) am selben Tag der Impfung oder am nächsten Tag auf und nur seltener über 48 Stunden danach.
Comirnaty ist derzeit der am häufigsten verwendete Impfstoff in der italienischen Impfkampagne (71%), gefolgt von Vaxzevria (16%), Spikevax (11%) und COVID-19 Vaccino Janssen (2%). In Übereinstimmung mit früheren Berichten ist die Verteilung der Berichte nach Impfstofftyp ähnlich wie bei den Verabreichungen (Comirnaty 67 %, Vaxzevria 24 %, Spikevax 8 %, COVID-19-Impfstoff Janssen 1 %).
Bei allen Impfstoffen sind die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen Fieber, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskel-/Gelenkschmerzen, lokale Reaktionen oder Schmerzen an der Injektionsstelle, Schüttelfrost und Übelkeit.
In Bezug auf die sogenannten heterologen Impfungen bei Personen unter 60 Jahren, die Vaxzevria als erste Dosis erhalten hatten, gingen 248 Meldungen von insgesamt 604.865 Verabreichungen ein (die zweite Dosis betraf Comirnaty in 76 % der Fälle und Spikevax in 24 % der Fälle). ) mit einer Melderate von 41 pro 100.000 verabreichten Dosen.
In der Altersgruppe zwischen 12 und 19 Jahren gingen am 26 von insgesamt 08 verabreichten Dosen 2021 Meldungen über vermutete Nebenwirkungen ein, mit einer Melderate von 838 Nebenwirkungen pro 3.798.938 verabreichter Dosen. Die Verteilung nach Art der unerwünschten Ereignisse unterscheidet sich nicht wesentlich von der für alle anderen Altersgruppen beobachteten.