Mit VR-Beschluss Nr. Mit Beschluss Nr. 15 vom 26. April 2023 erkennt die italienische Arzneimittelbehörde die Indikation zur Erstattung der Kombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil zur „Präexpositionsprophylaxe (PrEP) und zur Reduzierung des Risikos einer sexuell übertragbaren HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen an.“ hohes Risiko". Es handelt sich um ein zusätzliches Präventionsinstrument für HIV-negative Menschen mit risikoreichem Sexualverhalten und eine Maßnahme mit erheblichen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit.
Die Agentur akzeptierte daher den Vorschlag der Abteilung für AIDS-Bekämpfung des Technischen Gesundheitsausschusses des Gesundheitsministeriums und teilte ihren allgemeinen Ansatz, die Patientenauswahlkriterien und die globale Managementstrategie mit.
Der Spezialist für Infektionskrankheiten kann die Therapie verschreiben, indem er dafür ein Verschreibungsformular erstellt, das die Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Behandlung sowie die Hauptmerkmale des Management- und Überwachungsprogramms enthält. Der Vertrieb der Behandlung erfolgt ausschließlich über die Krankenhausapotheken.
Die Bestimmung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt in Kraft.