Con Resolución del Consejo de Administración núm. 15 de 26 de abril de 2023, la Agencia Italiana de Medicamentos admite la indicación de reembolso de la combinación Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil para "Profilaxis previa a la exposición (PrEP) y para reducir el riesgo de infección por VIH-1 de transmisión sexual en adultos y adolescentes en alto riesgo". Es una herramienta de prevención adicional para personas VIH negativas que tienen conductas sexuales de alto riesgo y es una medida con un impacto significativo en la salud pública.
Por ello, la Agencia aceptó la propuesta realizada por la Sección de lucha contra el SIDA del Comité Técnico de Salud del Ministerio de Salud, compartiendo su enfoque general, los criterios de selección de pacientes y la estrategia de gestión global.
El infectólogo puede prescribir la terapia, supeditándola a la elaboración de un formulario de prescripción que contenga los criterios de inclusión y exclusión del tratamiento y las principales características del programa de manejo y seguimiento. La distribución del tratamiento se realiza únicamente por las farmacias hospitalarias.
La disposición entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial.