El Consejo de Administración de la Agencia Italiana de Medicamentos se reunió ayer, convocado y presidido por el nuevo Presidente Robert Giovanni Nisticò, nombrado por decreto del Ministro de Sanidad, de acuerdo con la Conferencia Permanente para las relaciones entre el Estado, las Regiones y las Provincias Autónomas de Trento y Bolzano, oído el Ministro de Economía y Finanzas, [...]
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El contrato ha sido firmado entre la Agencia Italiana de Medicamentos y PSN en el marco de la Medida 1.1 'Infraestructuras digitales' del PNRR: un importante proyecto para fomentar la innovación y la transformación digital de los sistemas de datos y aplicaciones del principal organismo público garante del sistema farmacéutico nacional La Agencia Italiana de Medicamentos continúa su camino de digitalización, iniciado en 2018, eligiendo […]
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Incrementar el conocimiento y la participación de los médicos generales (médicos de cabecera) en la investigación clínica: este es el objetivo del memorando de entendimiento firmado por la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) y la Federación Italiana de Médicos Generales (FIMMG). Este protocolo ofrece eventos informativos y formativos dirigidos a médicos generales distribuidos por todo el territorio nacional y [...]
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En 2022, el gasto farmacéutico nacional total (público y privado) ascendió a 34,1 millones de euros, un 6,0% más que en 2021. Más de 6 de cada 10 ciudadanos recibieron al menos una receta de fármaco, con un crecimiento del gasto y consumo per cápita con el aumento de la edad. En particular, la población con […]
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Los datos del seguimiento realizado por la Agencia Italiana de Medicamentos sobre medicamentos antivirales orales para el tratamiento de la COVID-19 durante la pandemia se analizaron en un estudio publicado el 13 de julio de 2023 en la revista científica The Lancet Regional Health - Europe. La publicación fue recibida con gran interés por la comunidad científica tanto por […]
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Con Resolución del Consejo de Administración núm. 15 de 26 de abril de 2023, la Agencia Italiana de Medicamentos admite la indicación de reembolso de la combinación Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil para "Profilaxis previa a la exposición (PrEP) y para reducir el riesgo de infección por VIH-1 de transmisión sexual en adultos y adolescentes en alto riesgo". Es una herramienta de prevención adicional para […]
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En 2021 continuará la tendencia de reducción del uso de antibióticos en Italia (-3,3% respecto a 2020), aunque el consumo sigue siendo superior al de muchos países europeos. En la comparativa europea, también se destaca en Italia un mayor uso de antibióticos de amplio espectro, que tienen un mayor impacto en el desarrollo de resistencias a los antibióticos. […]
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La Agencia Italiana de Medicamentos ha lanzado la aplicación AIFA Medicinali para dispositivos móviles, diseñada como una herramienta práctica e inmediata para acceder a información y recibir notificaciones sobre medicamentos. "La iniciativa de la Agencia - dice el Director General, Nicola Magrini - surge de una necesidad denunciada por las mismas asociaciones de personas con patologías crónicas e incapacitantes que tienen [...]
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Dirigido a la medicina comunitaria y hospitalaria para promover el uso óptimo de los antibióticos La Agencia Italiana de Medicamentos publica dos documentos en el portal institucional, dirigidos a los médicos del hospital ("Terapia dirigida de infecciones causadas por bacterias Gram negativas resistentes a múltiples antibióticos en pacientes hospitalizados") y a médicos generales (“Terapia dirigida de infecciones del tracto urinario […]
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La Comisión Científica Técnica (CTS) de AIFA, en la reunión del 14 de septiembre de 2022, decidió poner a disposición el uso de la vacuna bivalente Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, aprobada por la EMA, como refuerzo de dosis para todos los sujetos. de la indicación autorizada. La CTS reitera que la población con mayor riesgo de desarrollar enfermedades graves, por lo que [...]
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En la sesión del 5 de septiembre de 2022, la Comisión Científica Técnica (CTS) de AIFA dio luz verde al uso de las vacunas bivalentes Comirnaty y Spikevax, recientemente aprobadas por la EMA como dosis de refuerzo para todos los sujetos mayores de doce años. Estas vacunas, explicó la CTS, han demostrado la capacidad de [...]
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Autorizan anticuerpo para el tratamiento precoz de COVID-19 en sujetos con riesgo de progresión La Comisión Científica Técnica (CTS) de AIFA ha autorizado el uso del anticuerpo monoclonal Evusheld (tixagevimab y cilgavimab) en el tratamiento precoz de sujetos infectados por SARS-CoV- 2 en riesgo de COVID-19 grave. Hasta ahora, el medicamento solo estaba disponible para [...]
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La Agencia Italiana de Medicamentos ha publicado el duodécimo Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas anti-COVID-19. Los datos recopilados y analizados corresponden a los informes de sospechas de reacciones adversas registrados en la Red Nacional de Farmacovigilancia entre el 27 de diciembre de 2020 y el 26 de junio de 2022 para las cinco vacunas en uso en la actual campaña de vacunación. En el periodo […]
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La Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) y la Sociedad Italiana de Farmacia Hospitalaria y Servicios Farmacéuticos de Empresas Sanitarias (SIFO) firmaron un memorando de entendimiento el 9 de marzo de 2022 que establece la colaboración entre los dos organismos válida hasta el 31 de diciembre de 2024. La colaboración se refiere a importantes áreas de actividad, comenzando por el análisis [...]
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El Informe "El uso de antibióticos en Italia - 2020" proporciona datos y análisis sobre la tendencia en el consumo y el gasto en Italia de antibióticos para uso humano. "Este trabajo, uno de los más importantes realizados por el Observatorio Nacional sobre el Uso de Medicamentos de AIFA - afirmó el Director General Nicola Magrini - ilustra una situación [...]
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El jueves 10 de marzo de 2022 a las 10.00 horas, la Agencia Italiana de Medicamentos presentará el Informe Nacional "El uso de antibióticos en Italia - Año 2020". La publicación, producida por el Observatorio Nacional sobre el Uso de Medicamentos (OsMed) de AIFA, monitorea el consumo y el gasto de antibióticos en Italia y contiene análisis sobre el uso en el área local, hospitalario y relacionado con la compra [...]
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El jueves 10 de marzo de 2022 a las 10, la Agencia Italiana de Medicamentos presentará el Informe Nacional "El uso de antibióticos en Italia - Año 2020". La publicación, producida por el Observatorio Nacional AIFA sobre el Uso de Medicamentos (OsMed), monitorea el consumo y el gasto de antibióticos en Italia y contiene análisis sobre el uso en hospitales y aquellos relacionados con la compra [...]
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El proyecto, coordinado por AIFA y apoyado por el ISS, permitirá la difusión de buenas prácticas para prevenir y mitigar la indisponibilidad de medicamentos Un plan de tres años para coordinar y armonizar los sistemas nacionales existentes contra el desabastecimiento de medicamentos. Se trata del proyecto europeo "Joint Action" que, con un presupuesto de unos 10 millones de euros, nació [...]
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Miércoles 9 febrero 2022 a las 10:30 la Agencia Italiana de Medicamentos presenta el Informe Anual sobre la seguridad de las vacunas anti-COVID-19, con datos e información de seguridad y beneficio/riesgo relativo a las vacunas COVID-19 para el período 27/12/ 2020 - 26/12/2021. El Director General de AIFA Nicola Magrini y el Presidente del Comité Científico Técnico (CTS) coordinarán [...]
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La Comisión Científica Técnica (CTS) de AIFA ha definido los criterios para el uso del fármaco Paxlovid, un antiviral oral para el tratamiento de la COVID-19. El medicamento ya había recibido la opinión favorable de la CTS para distribución de emergencia en diciembre de 2021 y estará disponible a partir de la primera semana de febrero de 2022. Paxlovid, quien en el estudio [...]
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La nota 100 amplía la posibilidad de prescribir medicamentos antidiabéticos a médicos generales y especialistas. La diabetes mellitus tipo 2 representa una enfermedad crónica con una prevalencia creciente en la población italiana, equivalente al 6-7% (más de 3,5 millones de pacientes), y un impacto significativo en términos de morbilidad y mortalidad. [...]
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Con respecto a los informes de prensa recientes relacionados con la deficiencia de azitromicina también después de su uso excesivo e inadecuado para COVID-19, AIFA especifica que la azitromicina, y ningún antibiótico en general, está aprobado, y mucho menos recomendado, para el tratamiento de COVID-19. Desde el comienzo de la pandemia, AIFA ha desaconsejado enfáticamente el uso de azitromicina para el COVID. [...]
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La Comisión Técnica Científica (CTS) de la AIFA, en sesión extraordinaria de ayer 5 de enero de 2022, a solicitud del Ministerio de Sanidad, expresó su opinión favorable sobre la posibilidad de proporcionar una dosis de refuerzo vacunal también para sujetos de entre 12 y 15 años. años. En analogía con lo que ya [...]
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La Comisión Técnica Científica (CTS) de AIFA, en la reunión del 22 de diciembre de 2021, aprobó el uso de la vacuna Nuvaxovid (Novavax), poniéndola a disposición en toda la indicación autorizada por la EMA para sujetos de 18 o más años. La vacunación implica un ciclo de vacunación primaria de dos dosis con tres semanas de diferencia. [...]
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La Comisión Técnica Científica de la AIFA (CTS), en la reunión del 1 de diciembre de 2021, aprobó la prórroga de la indicación de uso de la vacuna Comirnaty (Pfizer) para el grupo de edad de 5 a 11 años, con una dosis reducida (un tercio de la posología autorizada para adultos y adolescentes) y con una formulación específica. La vacunación se realizará en dos dosis al [...]
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La presentación del libro AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Mint dello Stato) “Il Tavola Tecnico Unavailability” tuvo lugar en la sede de la Agencia Italiana de Medicamentos, retransmitido en directo por el canal AIFA de YouTube. La jornada fue una oportunidad para reflexionar sobre los casi seis años de actividad de la Tabla Técnica de Indisponibilidad (TTI), haciendo balance de los resultados obtenidos. [...]
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Opinión de la Comisión Técnica Científica de la AIFA sobre la administración de una dosis de refuerzo de la vacuna Spikevax frente a COVID-19 La Comisión Científica Técnica Científica (CTS) de la AIFA, reunida el 28 de octubre de 2021, expresó su opinión sobre la administración de una dosis de refuerzo de la vacuna contra COVID-19 Spikevax (moderno). Habiendo reconocido la decisión de la EMA, [...]
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La Agencia Italiana de Medicamentos ha enviado una carta al presidente de la Región de Puglia, Michele Emiliano, sobre el caso de los dos niños con AME1 para los que se solicita la administración de la terapia Zolgensma, recordando el compromiso continuo de AIFA de garantizar el acceso en el menor tiempo posible. tiempo para todos los pacientes que puedan beneficiarse de él. "La exclusión de [...]
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La Agencia Italiana de Medicamentos ha publicado el octavo Informe de Farmacovigilancia sobre las vacunas COVID-19. Los datos recopilados y analizados se refieren a las notificaciones de sospechas de reacciones adversas registradas en la Red Nacional de Farmacovigilancia entre el 27 de diciembre de 2020 y el 26 de agosto de 2021 para las cuatro vacunas en uso en la actual campaña de vacunación. En el período considerado [...]
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Opinión de la Comisión Científica Técnica de AIFA sobre la administración de dosis adicionales de vacunas contra COVID-19 La Comisión Científica Técnica de AIFA (CTS), reunida los días 7 y 9 de septiembre de 2021, expresó su opinión sobre la administración de dosis adicionales de vacuna contra COVID-19, respondiendo a las preguntas planteadas por el Ministerio de Salud. El CTS [...]
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AIFA ha actualizado los métodos de uso de anticuerpos monoclonales contra COVID-19 en relación con la nueva evidencia de la literatura que ha estado disponible recientemente. En particular, se dio una opinión positiva al uso del anticuerpo sotrovimab que demostró una relación beneficio / riesgo favorable también frente a las principales variantes circulantes del SARS-CoV-2. También para la aprobación de [...]
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La Agencia Italiana de Medicamentos ha publicado el séptimo Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19. Los datos recopilados y analizados se refieren a las notificaciones de sospechas de reacciones adversas registradas en la Red Nacional de Farmacovigilancia entre el 27 de diciembre de 2020 y el 26 de julio de 2021 para las cuatro vacunas en uso en la actual campaña de vacunación. En el periodo […]
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Se presentó el Informe Nacional 2020 “El Uso de Drogas en Italia”, elaborado por el Observatorio Nacional AIFA sobre el Uso de Medicamentos (OsMed). El Informe, que se encuentra este año en su vigésimo primera edición, ofrece una descripción cada vez más exhaustiva y crítica del marco nacional de la asistencia farmacéutica en su totalidad, prestada tanto a nivel local como hospitalario, con cargo al Servicio de Salud [...]
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Tras una investigación en profundidad realizada por la Comisión Técnico-Científica y el Comité de Precios y Reembolsos, el Consejo de AIFA aprobó la comercialización de nuevos fármacos de alta eficacia para el tratamiento de la Fibrosis Quística (FQ), una enfermedad genética hereditaria que afecta aproximadamente un niño por cada 2.500 nacimientos. La principal novedad está representada por la asociación de dos [...]
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La Agencia Italiana de Medicamentos ha publicado el quinto informe de farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19. Los datos recopilados y analizados se refieren a las notificaciones de sospechas de reacciones adversas registradas en la Red Nacional de Farmacovigilancia entre el 27 de diciembre de 2020 y el 26 de mayo de 2021 para las cuatro vacunas en uso en la actual campaña de vacunación. En el periodo […]
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Como parte de la emergencia epidemiológica por Coronavirus, la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA), a través de una convocatoria específica, ha promovido la financiación de algunos estudios para adquirir nueva evidencia sobre la eficacia de los anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes afectados por COVID-19 en una etapa temprana de la enfermedad, no hospitalizados y si tienen o no factores de riesgo que puedan agravar [...]
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La Agencia Italiana de Medicamentos ha publicado el cuarto Informe de Farmacovigilancia sobre las vacunas COVID-19. Los datos recopilados y analizados se refieren a las notificaciones de sospechas de reacciones adversas registradas en la Red Nacional de Farmacovigilancia entre el 27 de diciembre de 2020 y el 26 de abril de 2021 para las cuatro vacunas en uso en la actual campaña de vacunación. En el periodo […]
Leer másLa Agencia Italiana de Medicamentos ha publicado el tercer Informe de Farmacovigilancia sobre las vacunas COVID-19. Los datos recopilados y analizados se refieren a las notificaciones de sospechas de reacciones adversas registradas en la Red Nacional de Farmacovigilancia entre el 27 de diciembre de 2020 y el 26 de marzo de 2021 para las tres vacunas en uso en la actual campaña de vacunación. En el periodo […]
Leer másAIFA ha registrado recientemente un preocupante aumento de denuncias recibidas de ciudadanos, asociaciones y empresas de productos comprados online a través de canales no autorizados, resultados falsificados o ilegales y llama la atención sobre los riesgos asociados a este tipo de compra. En particular, los casos más recientes incluyen la falsificación de la crema Somatoline, un preparado dermatológico con [...]
Leer más(por Francesco Matera) Palazzo Chigi en estas horas está sobre brasas entre la plaza burbujeante y un plan de vacunación que lucha por comenzar como se desea con 600 mil dosis inoculadas al día. Se necesita con urgencia una respuesta contundente y creíble al país que, al parecer, se dará en el próximo MDL programado para mediados del próximo [...]
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Publicación de análisis por región y actualización integral del primer bimestre de 2021 La Agencia Italiana de Medicamentos pone a disposición el detalle regional sobre el uso de medicamentos durante la pandemia de COVID-19 a través del cual es posible analizar la tendencia en el consumo de medicamentos utilizados para COVID-19, drogas inyectables y para uso hospitalario así como las adquiridas en [...]
Leer másTras la notificación de algunos eventos adversos graves, en concomitancia temporal con la administración de dosis pertenecientes al lote ABV2856 de la vacuna AstraZeneca anti COVID-19, AIFA ha decidido como precaución prohibir el uso de este lote en todo el territorio nacional. territorio. y se reserva el derecho de tomar nuevas medidas, cuando sea necesario, [...]
Leer másLa Junta de AIFA aprobó el 9 de marzo de 2021 el reembolso de la terapia génica Zolgensma pagada por el NHS para todos los niños con AME1 de menos de 13,5 kg de peso. El visto bueno definitivo llegó al final de un largo proceso que se inició en mayo de 2020 con la solicitud de negociación presentada por la empresa [...]
Leer másLos datos confirman los perfiles de seguridad La Agencia Italiana de Medicamentos ha publicado el segundo Informe de Farmacovigilancia de las vacunas COVID-19, relativo a los datos registrados en la Red Nacional de Farmacovigilancia (RNF) hasta el 26 de febrero de 2021. Los informes se refieren principalmente a la vacuna Pfizer / BioNTech Comirnaty (96%), que fue el más utilizado y solo en el menor [...]
Leer másLas sospechas de reacciones adversas notificadas están en línea con la información ya presente en el resumen de las características del producto de las vacunas y los análisis realizados sobre los datos adquiridos hasta ahora confirman su perfil de seguridad La Agencia Italiana de Medicamentos ha publicado el primer Informe de Farmacovigilancia sobre COVID -19 vacunas, que se realizarán mensualmente. YO [...]
Leer másTras las numerosas interpretaciones de prensa de las últimas horas, AIFA precisa que la posición de la Comisión Técnica Científica se ha mantenido invariable con respecto a lo expresado en la reunión del sábado 30 de enero. A la espera de nuevos estudios, la indicación de la vacuna AstraZeneca se mantiene preferentemente para la población entre 18 y 55 años y sin [...]
Leer másAIFA autoriza la vacuna AstraZeneca para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas mayores de 18 años, según indicación de la EMA. "La llegada de una tercera vacuna representa una contribución importante a la campaña de vacunación en curso", comenta el Director General de AIFA, Nicola Magrini y "AIFA ha proporcionado indicaciones para optimizar el uso de las vacunas existentes [...]
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A partir del seguimiento de la compra de medicamentos durante la pandemia de COVID-19 -disponible en el sitio web de AIFA- es posible analizar la tendencia de consumo de medicamentos para COVID-19, de inyectables y de uso hospitalario y de los adquiridos en farmacias locales, también en comparación con el año anterior (2019). El seguimiento, que se actualizará mensualmente, revela [...]
Leer másLa Agencia Italiana de Medicamentos ha autorizado Covid 19 Vaccine Moderna para la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en sujetos mayores de 18 años. La directora general, Nicola Magrini, se muestra muy satisfecha: "Agradecemos la posibilidad de aportar una segunda herramienta para esta campaña de vacunación que es [...]
Leer másUso en Italia del anticuerpo monoclonal bamlanivimab para el tratamiento de Covid-19: de Eli Lilly no hay oferta gratuita, solo solicitud de aprobación para la venta En los últimos días se han publicado algunos artículos en periódicos nacionales en los que da lugar a resistencias que habría tenido AIFA opuesto al uso en Italia de un fármaco, el anticuerpo monoclonal Bamlanivimab, producido [...]
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Se reunirá el Comité Científico para la vigilancia poscomercialización de las vacunas Covid19 (CSV-Covid19), establecido el 14 de diciembre de 2020 por la Agencia Italiana de Medicamentos de acuerdo con el Ministerio de Salud y el Comisionado Extraordinario para la emergencia Covid-19 hoy, 15 de diciembre de 2020, para el inicio de las obras. El CSV-Covid19, que pertenece a la Dirección General de AIFA, permanecerá en funciones [...]
Leer másEn relación a la reciente noticia en los medios de comunicación sobre la falta de oxígeno en algunas zonas del territorio nacional y, de manera más general, sobre el suministro de oxígeno médico a los hospitales y pacientes atendidos a domicilio, AIFA, Assogastecnici y Federfarma desean compartir algunas actualizaciones sobre este tema relevante. El oxígeno medicinal, como se conoce, es un [...]
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El Grupo de Trabajo sobre Inmunoglobulinas, al que asistieron el Ministerio de Salud, la Agencia Italiana de Medicamentos, el Centro Nacional de Sangre, los representantes de las Regiones y Farmindustria, tomó posesión oficialmente con una primera reunión virtual. El objetivo del Grupo es abordar el tema del suministro de fármacos derivados del plasma de forma coordinada y orgánica, interviniendo de forma anticipada ante la [...]
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AIFA firma el llamamiento 'Nature': una red europea de agencias nacionales para la respuesta a la emergencia del covid-19 y otras epidemias La directora general de AIFA, Nicola Magrini, es uno de los signatarios del llamamiento lanzado por la revista Nature a las instituciones europeas para establecimiento de una red de agencias nacionales para la gestión de emergencias epidémicas como [...]
Leer másSe presentó el informe Aifa sobre el uso de medicamentos en el embarazo El primer informe OsMed "El uso de medicamentos en el embarazo" se presentó en vivo hoy en Youtube desde la sede de la Agencia Italiana de Medicamentos "Me complace mucho presentar este Informe - comentarios en abriendo el Director General de AIFA Magrini - el último recién llegado en la serie histórica de [...]
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El "Informe 2019 sobre el uso de medicamentos en Italia", elaborado por el Observatorio Nacional de AIFA sobre el uso de Medicamentos (OsMed), se presentó en vivo en el canal de YouTube de la Agencia Italiana de Medicamentos, año en su vigésima edición. El Informe muestra el panorama nacional de la asistencia farmacéutica en su totalidad, prestada tanto en el ámbito local como en el hospital, pagada por [...]
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Hoy se presentó el Informe sobre el uso de medicamentos durante la epidemia de COVID-19, elaborado gracias a los datos procesados por el Observatorio Nacional sobre el Uso de Medicamentos (OsMed) de la Agencia Italiana de Medicamentos. Además del Director General de AIFA Nicola Magrini, quien abrió las actuaciones, el Presidente de la Comisión Técnica Científica de la Agencia Patrizia Popoli, el Presidente del Instituto Superior de [...]
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Hoy se presentó el primer Informe sobre las políticas de asistencia farmacéutica de las Regiones en el Plan de Retorno, vía Youtube live stream. La publicación, que inaugura una nueva serie resultante de las elaboraciones del Observatorio Nacional sobre el uso de medicamentos AIFA (OsMed), describe las acciones planificadas e implementadas por las Regiones en el Plan de Retorno para identificar qué intervenciones [...]
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El estudio aleatorizado para evaluar la eficacia de tocilizumab, administrado en una etapa temprana, frente a la terapia estándar en pacientes con neumonía Covid-126 se concluyó temprano, después de la inclusión de 19 pacientes (un tercio de la serie esperada). inicio reciente que requiera atención hospitalaria, pero no procedimientos de ventilación mecánica invasivos o semi-invasivos. Eso [...]
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Juntos, el Istituto Superiore di Sanità y la AIFA participan en el desarrollo de un estudio nacional comparativo (aleatorizado) y controlado para evaluar la eficacia y el papel del plasma obtenido de pacientes recuperados de Covid-19 con un método único y estandarizado. El plasma de los sujetos curados se utiliza para tratar, en este estudio prospectivo, pacientes que padecen [...]
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El lunes 25 de noviembre, a las 13.45 horas en el Centro de Congresos Roma Eventi Trevi (Piazza della Pilotta, 4), la Agencia Italiana de Medicamentos presenta el Informe Nacional "El uso de antibióticos en Italia - Año 2018". El Informe, editado por el Observatorio Nacional de Uso de Medicamentos (OsMed) de la AIFA, se enmarca dentro de las acciones previstas por la [...] Nacional
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La Agencia Italiana de Medicamentos ha dado luz verde al reembolso de una nueva terapia basada en células CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell), la segunda disponible en Italia. La nueva terapia, denominada Yescarta (axicabtagene ciloleucel), está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes y linfoma primario de [...]
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El nuevo presidente del Consejo de Administración de la Agencia Italiana de Medicamentos, Domenico Mantoan, ha tomado posesión hoy. “Agradezco al Ministro de Salud Roberto Speranza ya todos los representantes de la Conferencia Permanente de Relaciones entre el Estado, las Regiones y las Provincias Autónomas por elegirme para un cargo tan prestigioso e importante para [...]
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AIFA informa que el medicamento Questran®, en la formulación en sobres de 4 g de polvo para suspensión oral (AIC 023014018), ya no falta en el territorio nacional, según lo comunicado por la empresa titular de la Autorización de Comercialización. Para proteger la salud pública y teniendo en cuenta el hecho de que la escasez también afectó a otros [...]
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La Agencia Italiana de Medicamentos ha ordenado una prohibición preventiva del uso de todos los lotes de medicamentos que contengan el ingrediente activo ranitidina Con un comunicado de prensa lanzado en su sitio web, Aifa, la Agencia Italiana de Medicamentos, ha ordenado, con el propósito cautelar y pendiente del correspondiente análisis, el bloqueo inmediato y la prohibición de uso en [...]
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La Agencia Italiana de Medicamentos ha dado luz verde al reembolso de la primera terapia con células CAR-T (células T con receptor de antígeno quimérico) disponible en Italia. La nueva terapia, denominada Kymriah (tisagenlecleucel), se puede prescribir según las indicaciones aprobadas por la EMA y utilizarse en centros especializados seleccionados por las Regiones, para pacientes adultos con linfoma [...]
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La Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) publicó hoy en el portal institucional el Informe sobre vacunas 2018, que resume las actividades de vigilancia postcomercialización de las vacunas realizadas en Italia en 2018. En comparación con informes anteriores, este año fue posible uso, para el cálculo de las tasas de notificación (relación entre el número de informes y los datos de [...]
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“Es trivial reducir el problema de la escasez de medicamentos a una cuestión de precio. Si dependiera únicamente de que en Italia según algunos cuestan menos, y por eso los productos desaparecen del mercado nacional, no sería posible explicar por qué en Suiza, donde cuestan mucho y están las oficinas de muchas multinacionales, faltan [...]
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Convenio de Fondos de Farmacovigilancia Activa para los años 2015, 2016 y 2017: financiación específica introducida para proyectos nacionales La Conferencia Permanente para las Relaciones entre el Estado, las Regiones y las Provincias Autónomas de Trento y Bolzano sancionó el Convenio de el uso de los Fondos de Farmacovigilancia Activa correspondientes a los años 6, [...]
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La convocatoria #AIFA 123 de investigación independiente sobre drogas se publicó hoy en el Boletín Oficial (Serie General n. 28 de 05/2019/2018). La convocatoria de propuestas fue aprobada por el Consejo de Administración de la Agencia el 19 de abril y prevé la dotación de 6,5 millones de euros para financiar proyectos de investigación que se realicen dentro de los siguientes [...]
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En cuanto a la noticia difundida sobre posibles desabastecimientos, la Agencia Italiana de Medicamentos especifica que el medicamento Sinemet®, indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y el síndrome parkinsoniano, está disponible actualmente en envases de 100 mg + 25 mg comprimidos, 50 comprimidos (AIC 023145028) y tabletas de liberación modificada de 200 mg + 50 mg, 30 tabletas (AIC 023145030). En tales [...]
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La Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) ha ordenado la retirada de las farmacias de 12 lotes de un fármaco utilizado para la terapia y el tratamiento de la tos y los resfriados. En concreto, estos son los lotes del medicamento CARBOCISTEIN EG n. 1701 con vencimiento 04-2019, 1702 con vencimiento 05-2019, 1703 con vencimiento 05-2019, [...]
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El Consejo de Administración de la Agencia Italiana de Medicamentos ha aprobado la clasificación final de la Convocatoria AIFA 2017 para la investigación independiente. Doce estudios admitidos a financiación, por un valor total de 7.670.976,50 euros, de un total de 368 protocolos evaluados. El área temática de "enfermedades raras" es la más representada, con siete estudios, seguida [...]
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Estudios y análisis internacionales recientes de datos de farmacovigilancia sobre biosimilares muestran resultados en línea con la posición adoptada y expresada por AIFA en su segundo documento de posición. Los estudios de la literatura científica y la nueva evidencia junto con los datos de uso y farmacovigilancia confirman la eficacia de los medicamentos biosimilares y la intercambiabilidad con respecto a [...]
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(por Giovanni D'Agata) AIFA, la agencia farmacéutica italiana, ha ordenado la retirada del medicamento ARIA AIR LIQUI SAN * 200BAR12x50 - AIC 039557121 de la empresa Air Liquide Sanità Serv. Spa. En concreto, se trata de doce lotes: ITAF4101816348003 caducidad 06-220; ITAF4101816448004 caducidad 06-220; ITAF4101816548001 vencimiento 06-220; ITAF4101816548008 caducidad 06-220; ITAF4101816548003 vencimiento 06-220; ITAF4101816548002 caducidad 06-220; ITAF4101816548006 caducidad [...]
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Tuvo lugar ayer. en la Agencia Italiana de Medicamentos. la primera Reunión Plenaria de los Centros participantes en "INTERCEPTOR", un proyecto de estudio que tiene como objetivo identificar el "marcador" o "conjunto de marcadores" capaz de predecir con precisión la conversión del diagnóstico de deterioro cognitivo leve ( Deficiencia cognitiva leve, DCL) en la enfermedad de Alzheimer, [...]
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El director general, Melazzini. “AIFA relanza y renueva la campaña Farmaci & Estate para sensibilizar a los pacientes sobre el uso correcto y seguro de los medicamentos durante el verano. Las píldoras de vídeo y el folleto creado para la ocasión sirven como recordatorio para todos de que en verano se necesitan algunas precauciones adicionales para almacenar y transportar el [...]
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Hoy asumió el cargo en la Agencia Italiana de Medicamentos, como exige el art. 2 de la Ley 11 de enero de 2018, n. 3, el Centro Nacional de Coordinación de Comités de Ética Territorial para los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano y de dispositivos médicos, cuya composición se rige por el Decreto del Ministerio de Salud de 19 [...]
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El Informe Nacional sobre el uso de Medicamentos fue presentado hoy en AIFA, que también este año propone una descripción detallada de la asistencia farmacéutica en Italia, fotografiando un aumento en comparación con 2016 igual al 4,3% para el consumo y 1,2 , XNUMX% del gasto farmacéutico nacional total. "Es importante subrayar el papel del Servicio Nacional de Salud", dijo Melazzini [...]
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La Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) ha publicado en el portal institucional el Informe de Vacunas 2017, que describe todas las sospechas de reacciones adversas incluidas en la Red Nacional de Farmacovigilancia (RNF) en 2017, incluidas las surgidas en años anteriores. "Con la publicación del Informe 2017, AIFA continúa la operación de transparencia ya iniciada proporcionando datos y análisis rigurosos de [...]
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Con motivo de la publicación en el Boletín Oficial del documento de posición de la AIFA sobre medicamentos biosimilares, el Director General, Mario Melazzini, reitera la posición de la Agencia: “Los biosimilares requieren los mismos estándares de calidad, seguridad y eficacia requeridos para cada medicamento biológico y están sujetos a a un riguroso proceso de evaluación. Por este motivo, AIFA los considera intercambiables [...]
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Con motivo de la Semana de la Inmunización, la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) pone a disposición en el portal institucional la lista de vacunas monocomponente y multicomponente (o parcialmente combinadas) autorizadas y disponibles en Italia para las vacunas previstas en la Ley 119/2017 y la lista de vacunas autorizadas y comercializadas en Italia para vacunas no incluidas en la Ley 119/2017. YO [...]
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“Los medicamentos biosimilares están aprobados con los mismos estándares de calidad, seguridad y eficacia requeridos para cualquier medicamento biológico y se someten a un riguroso proceso de evaluación. La relación riesgo-beneficio es, de hecho, la misma que la de los originadores de referencia: por eso AIFA los considera intercambiables. En cualquier caso, los médicos tendrán que evaluar su uso ", por lo que [...]
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“Los medicamentos biosimilares son un recurso terapéutico importante y una oportunidad para ayudar a garantizar cada vez más la respuesta a la necesidad de salud emergente. En sinergia con los fármacos biológicos, pueden dar respuesta al problema del infratratamiento de numerosas patologías, garantizando el acceso a las terapias a un número cada vez mayor de pacientes ”declaró el Director General [...]
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“La muy breve finalización del proceso de autorización de Spinraza”, comenta el Director General de AIFA, Mario Melazzini, “es una victoria para la ciencia y para el sistema regulatorio italiano. Finalmente, los pequeños pacientes con AME, en el pasado objeto de especulación por charlatanes inescrupulosos, tienen disponible una terapia, sustentada en evidencia científica sólida y cuya [...]
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La Agencia Italiana de Medicamentos ha publicado hoy en el portal institucional el Informe sobre la Vigilancia Poscomercialización de Vacunas en Italia 2016, que describe los resultados globales de los análisis realizados por tipo de vacuna sobre los informes ingresados en la Red Nacional de Farmacovigilancia durante 2016 ”. del Informe 2016 - dice el Gerente General, Mario Melazzini [...]
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Hacer un balance del estado del arte del Plan de Erradicación y estimular un debate sobre temas críticos y buenas prácticas, respondiendo también a las preguntas de los sujetos involucrados: pacientes, médicos, instituciones locales. Estos son los objetivos del Evento "AIFA y EpaC, una nueva alianza para la erradicación del virus del VHC", promovido por EpaC Onlus y organizado por MA Provider, con [...]
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El Consejo de Administración de AIFA aprobó el ranking final de la Convocatoria de investigación independiente 14 en su reunión del 2016 de septiembre. Se financiarán 40 estudios por un valor total de 31.294.724 euros de un total de 343 protocolos presentados y admitidos a evaluación. El proceso de evaluación se llevó a cabo mediante un sistema de [...]
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La Agencia Italiana de Medicamentos pone ahora a disposición en el portal institucional un sistema de acceso en línea a los datos de notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) registrados en la Red Nacional de Farmacovigilancia (RNF), la base de datos para la recopilación, gestión y el análisis de notificaciones de sospechas de RAM. El sistema RAM (informe reacciones adversas de [...]
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