La Agencia Italiana de Medicamentos ha publicado el octavo Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19. Los datos recopilados y analizados se refieren a las notificaciones de sospechas de reacciones adversas registradas en la Red Nacional de Farmacovigilancia entre el 27 de diciembre de 2020 y el 26 de agosto de 2021 para las cuatro vacunas en uso en la actual campaña de vacunación.
En el período considerado, se recibieron 91.360 notificaciones de un total de 76.509.846 dosis administradas (tasa de notificación de 119 por 100.000 dosis), de las cuales el 86,1% se refirió a acontecimientos no graves, como dolor en el lugar de la inyección, fiebre, astenia / fatiga, dolores musculares.
Las notificaciones graves corresponden al 13,8% del total, con una tasa de 13 eventos graves por 100.000 dosis administradas. Como se informó en informes anteriores, independientemente de la vacuna, la dosis y el tipo de evento, la reacción se produjo en la mayoría de los casos (alrededor del 80%) el mismo día de la vacunación o al día siguiente y solo más raramente después de las 48 horas siguientes.
Comirnaty es actualmente la vacuna más utilizada en la campaña de vacunación italiana (71%), seguida de Vaxzevria (16%), Spikevax (11%) y COVID-19 Vaccino Janssen (2%). En línea con Informes anteriores, la distribución de los informes por tipo de vacuna es similar a la de las administraciones (Comirnaty 67%, Vaxzevria 24%, Spikevax 8%, vacuna COVID-19 Janssen 1%).
Para todas las vacunas, los eventos adversos más notificados son fiebre, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular / articular, reacción local o dolor en el lugar de la inyección, escalofríos y náuseas.
En relación con las llamadas vacunaciones heterólogas a personas menores de 60 años que habían recibido Vaxzevria como primera dosis, se recibieron 248 notificaciones, de un total de 604.865 administraciones (la segunda dosis se refería a Comirnaty en el 76% de los casos y Spikevax en el 24% de los casos). ), con una tasa de notificación de 41 por cada 100.000 dosis administradas.
En el grupo de edad entre 12 y 19 años, al 26/08/2021, se recibieron 838 notificaciones de sospechas de eventos adversos de un total de 3.798.938 dosis administradas, con una tasa de notificación de 22 eventos adversos por 100.000 dosis administradas. La distribución por tipo de eventos adversos no es sustancialmente diferente de la observada para todos los demás grupos de edad.