AIFA publica el informe Vaccini 2018

La Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) publicó hoy el Informe de vacunas 2018 en el portal institucional, que resume las actividades de vigilancia poscomercialización de las vacunas realizadas en Italia en 2018.

En comparación con los informes anteriores, este año fue posible, para el cálculo de las tasas de informe (relación entre el número de informes y los datos de exposición), las dosis realmente administradas a nivel nacional, proporcionadas por el Ministerio de Salud y los Departamentos de Prevención de Regiones y Provincias Autónomas. Esto permitió calcular las tasas de notificación generales y las reacciones adversas graves que podrían correlacionarse con las dosis administradas en todo el país.

En total, un total de aproximadamente 18 millones de dosis administradas en Italia en 2018 para todos los tipos de vacunas, se realizaron 31 informes por 100.000 dosis, lo que corresponde a aproximadamente 12 informes por 100.000 habitantes. La frecuencia de notificaciones de reacciones adversas graves correlacionadas es de 3 eventos por 100.000 dosis. Las reacciones correlables notificadas son todas conocidas y, por lo tanto, ya se informaron en la información del producto de las vacunas autorizadas en Italia. La tendencia creciente en el número de sospechas de reacciones adversas es indicativa de una mayor atención a la vigilancia de las vacunas por parte de los profesionales de la salud y los ciudadanos.

Del análisis de los datos nacionales, no surgió información que pudiera influir en la relación beneficio-riesgo para los diversos tipos de vacunas que se usan actualmente, lo que confirma su seguridad. Además de un análisis en profundidad de las sospechas de reacciones adversas para cada tipo de vacuna, como cada año, se dedicó un enfoque a las vacunas contra la gripe y algunos estudios en profundidad que, en esta edición, se refieren a las vacunas internacionales para viajeros y las vacunas recomendadas en el embarazo.

AIFA publica el informe Vaccini 2018

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