Se reunirá el Comité Científico para la vigilancia poscomercialización de las vacunas Covid19 (CSV-Covid19), establecido el 14 de diciembre de 2020 por la Agencia Italiana de Medicamentos de acuerdo con el Ministerio de Salud y el Comisionado Extraordinario para la emergencia Covid-19 hoy, 15 de diciembre de 2020, para el inicio de las obras.
El CSV-Covid19, que pertenece a la Dirección General de AIFA, permanecerá en funciones durante dos años y podrá renovarse en función de la evolución de la pandemia y el avance de la campaña de vacunación Covid-19.
“Este Comité Científico representa un punto de referencia para el Sistema Nacional de Salud para garantizar la vigilancia activa de la seguridad de todas las vacunas Covid-19 que llegarán a Italia. Compuesto por expertos de alto perfil y probada independencia científica, garantizará juicios transparentes sobre la total seguridad de todas las nuevas vacunas y el pleno cumplimiento de los protocolos seguidos en la campaña de vacunación. CSV-Covid19 ayudará a fortalecer a Italia como un miembro autorizado de la comunidad de investigación global ”, dijo la Directora General de AIFA, Nicola Magrini.
objetivos
El CSV-Covid19 tiene como objetivo coordinar las actividades de farmacovigilancia y colaborar en el plan de vacunación relacionado con la epidemia Covid-19, llevando a cabo una función de apoyo científico estratégico a la AIFA, el Ministerio de Sanidad y la SSN.
Deberes
- Examinar los objetivos y métodos utilizados en los proyectos de farmacovigilancia (ordinarios y extraordinarios) apoyados por AIFA con el fin de garantizar la coherencia y calidad de los resultados, desempeñando también una función de orientación y seguimiento para identificar problemas críticos y sugerir soluciones adecuadas;
- formular recomendaciones a la AIFA, con base en la evidencia disponible, sobre lineamientos estratégicos útiles para garantizar la seguridad y lograr la efectividad de las actividades de vacunación en el país;
- a partir de las actividades de estudio y seguimiento, señalar la necesidad de estudios específicos en profundidad y formular propuestas para realizar estudios adicionales o reorientar los estudios en curso;
- sugerir objetivos y posibles articulaciones de iniciativas de capacitación e información sobre vacunación contra Covid-19 y contribuir a la construcción de un plan nacional de comunicación específico para apoyar la campaña de vacunación contra Covid-19;
- promover la participación y colaboración con las actividades de otros grupos de apoyo con tareas similares presentes a nivel europeo e internacional;
- colaborar con la Comisión técnico-científica en la evaluación global del solapamiento entre las distintas vacunas.
El CSV-Covid19 está compuesto por expertos independientes, identificados en el campo de la epidemiología y vigilancia de las vacunas, la organización territorial de las vacunas, los aspectos regulatorios de las vacunas, las respuestas inmunes a las vacunas, la farmacovigilancia de las vacunas, los ensayos clínicos de las vacunas. , actividades de formación para profesionales de la salud y comunicación pública sobre vacunación.
Los expertos independientes nombrados son:
- Vittorio Demicheli, epidemiólogo, Milán - Presidente
- Nicola Magrini, farmacóloga, directora general de AIFA, Roma - Vicepresidenta
- Maurizio Bonati, epidemiólogo / pediatra, Milán
- Donato Greco, epidemiólogo, Roma
- Stefania Salmaso, epidemióloga, Roma
- Rodolfo Saracci, epidemiólogo, Lyon (Francia)
- Guido Forni, inmunólogo, Turín
- Angela Santoni, inmunóloga, Roma
- Giovanna Zanoni, inmunóloga clínica, Verona
- Giorgio Palù, virólogo, presidente de AIFA, Roma
- Carlo Pini, biólogo, Roma
- Francesco Salvo, epidemiólogo de drogas, Burdeos (Francia)
- Miriam Sturkenboom, epidemióloga de drogas, Utrecht (Países Bajos)
- Eva Benelli, periodista científica, Roma
Algunos observadores designados por las distintas instituciones nacionales y regionales involucradas en la planificación y gestión de la campaña de vacunación también contribuirán a las actividades del CSV-Covid19, con la tarea de asegurar que la información sea oportuna y completa.
Los observadores designados son:
Giuseppe Ippolito - Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas "Lazzaro Spallanzani", Roma Franco Locatelli - Consejo Superior de Salud, Roma Patrizia Popoli - Instituto Superior de Salud y Comisión Técnico-Científica AIFA, Roma Giovanni Rezza - Ministerio de Salud, Roma Silvia Mancini - Médicos Sin Fronteras
Antonio Gaudioso - Cittadinanzattiva
La Comisión de Salud de la Conferencia Estado-Regiones nombra un observador con su propia disposición posterior.