El Consejo de Administración de la Agencia Italiana de Medicamentos aprobó la clasificación final de la Convocatoria AIFA 2017 para investigación independiente. Doce estudios admitidos a financiamiento, por un valor total de 7.670.976,50 de euros, de un total de protocolos evaluados de 368.
El área temática de "enfermedades raras" es la más representada, con siete estudios, seguidos de "resistencia a los antimicrobianos" (dos), "medicina de género" (dos) y "enfermedades pediátricas" (una). Ocho estudios son intervencionistas (fase II 4, fase III 2 y fase IV 2) y 4 no intervencionista.
Los proyectos elegibles para financiamiento son aquellos que han obtenido una puntuación igual o inferior a 9, el valor de corte correspondiente a la excelencia y que fue establecido por la Junta Directiva de AIFA.
El proceso de evaluación se llevó a cabo a través de un sistema de revisión internacional independiente. En la primera fase, dos revisores independientes evaluaron los estudios asignando una puntuación basada en criterios como relevancia científica, nivel de innovación, metodología y diseño del estudio, producción científica del investigador principal e idoneidad de los sitios experimentales.
La segunda fase de evaluación fue llevada a cabo por una sesión de estudio nominada por AIFA, que agregó como un elemento adicional de evaluación el impacto potencial de los proyectos en el Servicio Nacional de Salud y la congruencia de los presupuestos solicitados. La sesión de estudio luego asignó los puntajes que llevaron al establecimiento de la clasificación final.
"El apoyo a la investigación clínica independiente - dice el Director General, Luca Li Bassi - es un objetivo prioritario para AIFA, que con sus convocatorias de investigación pretende apoyar estudios sólidos, capaces de producir resultados concretos en términos de mejores terapias para pacientes y nuevos conocimientos y herramientas de evaluación en beneficio de médicos, investigadores y toda la comunidad científica. En línea con los lineamientos de la nueva gobernanza de las drogas, la AIFA continuará impulsando la investigación independiente de calidad, centrando la atención en aspectos menos codiciados por la investigación con fines de lucro pero que representan temas de gran interés para la salud de los ciudadanos y para la Servicio Nacional de Salud. Por este motivo, la Agencia se compromete a ponerse al día con la Convocatoria 2018, que se publicará lo antes posible.