Como parte de la emergencia epidemiológica por Coronavirus, la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA), a través de una convocatoria específica, ha promovido la financiación de algunos estudios para adquirir nueva evidencia sobre la eficacia de los anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes afectados por COVID-19 en una etapa temprana de la enfermedad, no hospitalizados y si presentan o no factores de riesgo que puedan agravar el pronóstico.
“AIFA - observa el Gerente General, Nicola Magrini - se ha comprometido a dedicar una parte de los fondos de investigación a favorecer estudios clínicos independientes útiles para comprender mejor el papel terapéutico de esta familia de fármacos y para promover evaluaciones comparativas de eficacia entre los diferentes monoclonales. El gran número de propuestas de ensayos clínicos recibidas demuestra la vitalidad de las plataformas de investigación colaborativa en Italia ”.
La convocatoria de investigación, que se cerró el 15 de febrero, contó con la presentación de 14 protocolos de investigación que, tras una primera evaluación del cumplimiento de los requisitos, fueron todos admitidos por unanimidad a las posteriores fases de evaluación.
A los efectos de la financiación, se privilegiaron proyectos que destacaron por su viabilidad y funcionamiento práctico y por tanto por la posibilidad de trasladar los resultados a la práctica clínica real desde un punto de vista estratégico para el Servicio Nacional de Salud.
Los 4 protocolos de investigación ganadores de la Convocatoria accederán a la financiación impulsada por AIFA por un importe superior a los 2 millones de euros. El resultado de la evaluación y el financiamiento de los estudios fueron aprobados por la Junta Directiva de AIFA.
“Los proyectos seleccionados para la financiación se caracterizan por su alto valor científico y tienen el potencial de poder contribuir de manera útil a definir completamente el papel de la terapia con anticuerpos monoclonales en la prevención de la progresión a las formas más graves de COVID-19. Creo que esta iniciativa impulsada por AIFA, consistente con un enfoque riguroso de investigación clínica de esta opción terapéutica, debe ser enfatizada como un elemento calificativo para el país ”, dice Franco Locatelli, presidente de la Comisión que evaluó los proyectos.
